- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02782221
Effetti lipolitici del GH nei soggetti umani in vivo
Effetti lipolitici del GH nei soggetti umani in vivo: meccanismi molecolari e modelli temporali
L'ormone della crescita (GH) induce il metabolismo dei grassi. I meccanismi alla base degli effetti di metabolizzazione dei grassi del GH rimangono sfuggenti. Tuttavia, è noto che l'insulina sopprime il metabolismo dei grassi e il GH inibisce l'espressione di alcune proteine di segnalazione insulino-dipendenti. Ipotizziamo quindi che gli effetti di metabolizzazione dei grassi del GH dipendano dall'abrogazione delle vie di segnalazione insulino-dipendenti.
Al fine di studiare gli effetti del GH sulla metabolizzazione dei grassi, analizzeremo biopsie consecutive del tessuto adiposo prelevate rispettivamente dopo l'esposizione al GH e il blocco del GH.
La conoscenza degli effetti dell'ormone della crescita e del metabolismo dei grassi può essere di grande importanza per l'ipermetropia e per l'ipermetropia per la comprensione dei disturbi della crescita, dal sovrappeso al diabete di tipo 2, dalla malnutrizione ai disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- University Hospital of Aarhus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
- nessun farmaco
- IMC 28-35
Criteri di esclusione:
- malattie conosciute
- farmaci regolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ormone della crescita
I soggetti stanno ricevendo l'ormone della crescita
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I soggetti stanno ricevendo un'iniezione di ormone della crescita (genotropina) 0,5 mg
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I soggetti stanno ricevendo pegvisomant per bloccare l'azione dell'ormone della crescita
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Un giorno del placebo i soggetti ricevono l'iniezione con pegvisomant (Somavert 30 mg) per bloccare l'azione dell'ormone della crescita endogeno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività lipolitica misurata come area sotto la curva (AUC) per FFA (campione di sangue).
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo del substrato misurato mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Proteine di segnalazione GH nel tessuto adiposo misurate mediante western blotting
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Attività lipolitica intracellulare misurata mediante un test ATGL
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Obiettivi del gene di segnalazione GH nel tessuto adiposo misurati mediante qPCR
Lasso di tempo: 1,5 anni
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nielsen TS, Jessen N, Jorgensen JO, Moller N, Lund S. Dissecting adipose tissue lipolysis: molecular regulation and implications for metabolic disease. J Mol Endocrinol. 2014 Jun;52(3):R199-222. doi: 10.1530/JME-13-0277. Epub 2014 Feb 27.
- Moller N, Jorgensen JO. Effects of growth hormone on glucose, lipid, and protein metabolism in human subjects. Endocr Rev. 2009 Apr;30(2):152-77. doi: 10.1210/er.2008-0027. Epub 2009 Feb 24.
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
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Ultimo verificato
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- GH02
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