Evaluering af et biofeedback-værktøj til at minimere proceduremæssige smerter og angst hos børn

1. Formål

   Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af maveånding ved hjælp af en smartphone-baseret biofeedback-applikation til at reducere procedureel angst og smerte hos børn, der får deres blod udtaget i blodopsamlingslaboratoriet på BC Children's Hospital. Denne fase af undersøgelsen vil fokusere på at evaluere 1) effektiviteten af ​​applikationen hos børn i alderen 5-17 til at reducere selvrapporteret smerte og angst under blodopsamling og 2) applikationens evne til at øge compliance og engagement i maveånding sammenlignet med til traditionelle undervisningsmetoder.

2. Mål

   Det foreslåede projekt har til formål at besvare følgende spørgsmål:

   1. Vil det smartphone-baserede biofeedback-spil til maveånding reducere selvrapporteret proceduremæssig angst og smerte hos børn under en blodopsamlingsprocedure sammenlignet med a) standardbehandling b) maveånding + standardplejeprocedurer eller c) maveånding med visuelle komponenter af ansøgning uden coaching eller biofeedback-distraktion?
   2. Vil det smartphone-baserede biofeedback-spil øge compliance med maveånding sammenlignet med selvstyret maveånding?
   3. Vil maveånding med det smartphone-baserede biofeedback-spil være mere engagerende sammenlignet med selvstyret maveånding?

3. Begrundelse

   Maveånding, en type dyb diafragmatisk vejrtrækning, der typisk producerer en afslappet tilstand, er en populær adfærdsmæssig intervention, der bruges til at reducere angst hos børn, der gennemgår medicinske procedurer. Undersøgelser har vist, at nedsat angst ikke kun er forbundet med nedsat angst, men også med nedsat smerte og mindre negative holdninger til fremtidige medicinske procedurer. Biofeedback er et værktøj, der bruges til at lære børn om sammenhængen mellem sind og krop. Der findes i øjeblikket meget lidt forskning i at bruge biofeedback-applikationer til at lære børn afslapning i kliniske omgivelser; nogle beviser tyder dog på, at det kunne være effektivt. Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​at bruge et sådant værktøj til at lære børn at trække vejret i maven for at reducere proceduremæssig angst og smerte.

4. Forskningsmetoder

   For at udforske ovenstående hypoteser vil studiedesignet anvende et randomiseret kontrolforsøgsdesign. Forventede og oplevede selvrapporterede angst- og smertescorer hos børn, der er tilknyttet maveåndedrætsbiofeedback-gruppen, vil blive sammenlignet med kontrolgruppescores. Forsøgsgruppen vil blive undervist i at trække vejret i maven ved hjælp af biofeedback-spilapplikationen og vil blive instrueret i at bruge det under blodopsamlingsproceduren. Kontrolgruppe 1 vil modtage standardbehandling. Kontrolgruppe 2 vil modtage maveåndedræt uden ansøgning og blive instrueret i at fortsætte med selvstyret maveånding under proceduren. Kontrolgruppe 3 vil blive undervist i maveånding uden applikationen plus modtage distraktion af at se tegneserieavataren i luftballonen stige gennem rummet; dog vil avataren ikke 'coach' barnet, da de visuelle tegn til vejrtrækning (ord og bobler) ikke vil være til stede, og avataren vil ikke rejse sig som reaktion på korrekt maveånding. Maveåndedrætsoverholdelse vil blive målt ved hjælp af ekstraherede respirationsfrekvenser fra indsamlede PPG-data.

   To uddannede frivillige vil rekruttere deltagere i venteværelset i hovedblodindsamlingen på BC Children's Hospital. De vil henvende sig til forældre og børn og invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Hvis forældrene og barnet er interesseret, vil de få udleveret samtykke- og samtykkeformularer, som de kan læse retur til de frivillige til enhver tid før proceduren, hvis de beslutter sig for at deltage.

5. Dataanalyse

Smertescore: En analyse af kovarians vil blive brugt til at bestemme, om forsøgspersoner rapporterer signifikant mindre smerte under blodopsamling end kontrolpatienterne. For at afgøre, om maveånding med applikationen vil ændre forventningen til smerte, vil prøven blive opdelt i høje og lave forventninger til smerte ved hjælp af en medianopdeling på smertescore. En 2x3 variansanalyse med gentagne mål vil blive udført ved at sammenligne grupper med høje og lave forventninger på tidspunkt 1, 2 og 3. Parrede t-tests vil blive udført på grupper med høj og lav forventning inden for eksperimentelle og kontrolbetingelser for at bestemme, om der vil være nogen ændring i forventet smerte fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2.

For at kunne påvise en klinisk signifikant forskel på 2 ud af 10 i smertescore (alfa=0,05, power 80%) Der skal 70 børn pr. gruppe. For at tillade manglende overholdelse og post-undersøgelsesudelukkelser af børn med kardiovaskulære/respiratoriske lidelser eller brug af topiske anæstetika, skal efterforskerne rekruttere cirka 300 børn.

Angstscore: Ændringer over tid i de fire grupper vil blive analyseret ved tid x gruppeinteraktion i en gentagen variansanalyse. Parrede T-tests vil blive udført på hver af de fire grupper for at afgøre, om der er nogen ændring i angst fra tidspunkt 1 til tidspunkt 2.

En Pearson-korrelation vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem angstscore og smertescore i hver af de fire grupper.

Belly Breathing Compliance: Photoplethysmograph (PPG) data indsamlet under blodopsamling fra forsøgsgruppen og kontrolgruppe 2 og 3 vil blive analyseret ved hjælp af en standard peak-detektionsmetode. Uafhængige prøve T-tests vil blive udført på amplituden af ​​RSA. Signifikansniveau vil blive sat til p=0,05.

Engagementresultater: Svarene på hvert spørgsmål på spørgeskemaerne til undersøgelsesfuldførelse fra eksperimentgruppen og kontrolgruppe 2 og 3 vil blive analyseret separat ved hjælp af uafhængig prøve-T-test. Signifikansniveau vil blive sat til p=0,05. Bonferroni-korrektionen vil blive brugt til at justere for flere mål.