Biofeedback-työkalun arviointi lasten toimenpiteisiin liittyvän kivun ja ahdistuksen minimoimiseksi

1. Tarkoitus

   Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsahengityksen kliinistä tehoa älypuhelimeen perustuvalla biofeedback-sovelluksella vähentämään toimenpiteisiin liittyvää ahdistusta ja kipua lapsilla, joille otettiin verta BC:n lastensairaalan verenkeräyslaboratoriossa. Tässä tutkimuksen vaiheessa keskitytään arvioimaan 1) sovelluksen tehokkuutta 5–17-vuotiailla lapsilla itse ilmoittaman kivun ja ahdistuksen vähentämisessä verenoton aikana ja 2) sovelluksen kykyä lisätä vatsahengitysmyöntyvyyttä ja sitoutumista verrattuna. perinteisiin opetusmenetelmiin.

2. Tavoitteet

   Ehdotettu hanke pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:

   1. Vähentääkö älypuhelimeen perustuva vatsahengityksen biofeedback-peli lasten itsensä ilmoittamaa toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta ja kipua verenottotoimenpiteen aikana verrattuna a) hoidon standardiin b) vatsahengitykseen + tavanomaisiin hoitotoimenpiteisiin tai c) vatsahengitykseen visuaalisilla komponenteilla. sovellus ilman valmennusta tai biopalautteen häiriötekijöitä?
   2. Lisääkö älypuhelinpohjainen biopalautepeli vatsahengityksen noudattamista verrattuna itseohjautuvaan vatsahengitykseen?
   3. Onko vatsahengitys älypuhelimeen perustuvalla biofeedback-pelillä kiinnostavampaa kuin itseohjautuva vatsahengitys?

3. Perustelut

   Vatsahengitys, eräänlainen syvä palleahengitys, joka tyypillisesti tuottaa rentoutuneen tilan, on suosittu käyttäytymisinterventio, jota käytetään vähentämään ahdistusta lääkinnällisiä toimenpiteitä saavilla lapsilla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vähentynyt ahdistus ei liity vain vähentyneeseen ahdistukseen, vaan myös kivun vähenemiseen ja vähemmän negatiiviseen asenteeseen tulevia lääketieteellisiä toimenpiteitä kohtaan. Biofeedback on työkalu, jota käytetään opettamaan lapsille mielen ja kehon välistä yhteyttä. Tällä hetkellä on hyvin vähän tutkimusta biopalautesovellusten käyttämisestä rentoutumisen opettamiseen lapsille kliinisessä ympäristössä; Jotkut todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että se voisi olla tehokasta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tällaisen työkalun tehokkuutta vatsahengityksen opettamiseen lapsille, jotta voidaan vähentää menettelyihin liittyvää ahdistusta ja kipua.

4. Tutkimusmenetelmät

   Yllä olevien hypoteesien tutkimiseksi tutkimussuunnitelmassa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa. Odotettuja ja kokeneita itseraportoituja ahdistuneisuus- ja kipupisteitä vatsahengitysbiopalauteryhmään kuuluvilla lapsilla verrataan kontrolliryhmän pisteisiin. Koeryhmä opetetaan vatsahengittämään biofeedback-pelisovelluksella ja opastetaan käyttämään sitä verenkeräyksen aikana. Kontrolliryhmä 1 saa normaalia hoitoa. Kontrolliryhmä 2 saa vatsahengitysharjoitusta ilman sovellusta ja opastetaan jatkamaan itseohjautuvaa vatsahengitystä toimenpiteen aikana. Kontrolliryhmälle 3 opetetaan vatsahengitys ilman sovellusta ja he saavat häiriötekijää katsomalla sarjakuva-avataria avaruuden halki nousemassa kuumailmapallossa; Avatar ei kuitenkaan "valmenta" lasta, koska visuaaliset hengityksen vihjeet (sanat ja kuplat) eivät ole läsnä eikä avatar nouse oikeana vatsahengityksen seurauksena. Vatsahengitysmyöntyvyyttä mitataan käyttämällä kerätyistä PPG-tiedoista poimittuja hengitystiheyksiä.

   Kaksi koulutettua vapaaehtoista värvää osallistujia BC:n lastensairaalan pääverenkeräyksen odotushuoneeseen. He lähestyvät vanhempia ja lapsia ja kutsuvat heidät osallistumaan tutkimukseen. Jos vanhemmat ja lapsi ovat kiinnostuneita, heille annetaan suostumus- ja suostumuslomakkeet, jotka he voivat lukea vapaaehtoisille milloin tahansa ennen menettelyä, mikäli he päättävät osallistua.

5. Tietojen analysointi

Kipupisteet: Kovarianssianalyysiä käytetään määrittämään, raportoivatko koehenkilöt merkittävästi vähemmän kipua verenoton aikana kuin kontrollipotilaat. Sen määrittämiseksi, muuttaako vatsahengitys sovelluksella kivun odotuksia, näyte jaetaan suuriin ja alhaisiin kipu-odotuksiin käyttämällä kipupisteiden mediaanijakoa. Tehdään 2x3 toistuvan mittauksen varianssianalyysi, jossa verrataan korkeiden ja alhaisten odotusten ryhmiä ajanhetkellä 1, 2 ja 3. Parilliset t-testit suoritetaan korkean ja alhaisen odotuksen ryhmille koe- ja kontrolliolosuhteissa sen määrittämiseksi, onko odotettavissa oleva kipu muuttuu ajankohdasta 1 kohtaan 2.

Jotta voidaan havaita kliinisesti merkitsevä ero 2/10 kipupisteissä (alfa=0,05, teho 80%) Ryhmään tarvitaan 70 lasta. Tutkijoiden on rekrytoitava noin 300 lasta, jotta säännösten noudattamatta jättäminen ja tutkimusten jälkeinen poissulkeminen lapset, joilla on sydän- ja verisuoni-/hengityssairauksia tai jotka käyttävät paikallispuudutuksia, voidaan sallia.

Ahdistuneisuuspisteet: Ajan mittaan tapahtuneet muutokset neljässä ryhmässä analysoidaan aika x ryhmän vuorovaikutuksen perusteella toistuvassa varianssianalyysissä. Parilliset T-testit suoritetaan jokaiselle neljästä ryhmästä sen määrittämiseksi, onko ahdistuksessa mitään muutosta ajankohdasta 1 kohtaan 2.

Pearson-korrelaatiota käytetään tutkimaan ahdistuspisteiden ja kipupisteiden välistä suhdetta kussakin neljästä ryhmästä.

Vatsahengitysyhteensopivuus: Koeryhmän ja kontrolliryhmien 2 ja 3 verenkeräyksen aikana kerätyt fotopletysmograafin (PPG) tiedot analysoidaan käyttämällä standardihuipun havaitsemismenetelmää. Riippumattomat näytteen T-testit suoritetaan RSA:n amplitudilla. Merkitystasoksi asetetaan p=0,05.

Sitoutumispisteet: Vastaukset jokaiseen tutkimuksen loppuunsaattamiskyselyyn koeryhmän ja kontrolliryhmien 2 ja 3 kysymyksiin analysoidaan erikseen käyttämällä riippumatonta näyte-T-testiä. Merkitystasoksi asetetaan p=0,05. Bonferroni-korjausta käytetään useiden mittausten säätämiseen.