Hjertesvigt Ventrikulært tryk tidsprofil (HF-VFM)
Ikke-invasiv bestemmelse af intravenstre ventrikulær tryk-tidsprofil til diagnose af hjertesvigt med normal og reduceret ejektionsfraktion.
Denne foreslåede undersøgelse sigter mod at:
- Bestem intra-LV tryk-tidsprofil non-invasivt ved hjælp af nyligt udviklet ekko Doppler VFM-analyse og applanationstonometri og myokardieelastiske egenskaber hos HF-personer (både HFNEF og HFREF) sammenlignet med normale frivillige.
- Korrelér beregnede intra-LV-trykparametre med NT ProBNP-niveauer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er en almindelig sygdom, og dens syndrom er svært at diagnosticere. HF med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) kan diagnosticeres baseret på nedsat LVEF (<50%). Diagnose af HF med normal ejektionsfraktion (HFNEF) er dog hovedsageligt baseret på tilstedeværelsen af tegn og symptomer.
Centralt for diagnosticering af HF er estimering af intra-kardialt tryk, som kun kan opnås ved invasiv kateterisation.
Denne foreslåede undersøgelse sigter mod at:
- Bestem intra-LV tryk-tidsprofil non-invasivt ved hjælp af nyligt udviklet ekko Doppler VFM-analyse og applanationstonometri og myokardieelastiske egenskaber hos HF-personer (både HFNEF og HFREF) sammenlignet med normale frivillige.
- Korrelér beregnede intra-LV-trykparametre med NT ProBNP-niveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
35 diagnosticerede hjertesvigtpatienter vil blive rekrutteret fra primær klinik, ambulatorier og hospitalsafdeling fra NHCS.
40 Sunde frivillige kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Enten
- er indlagt på hospitalet med en primær diagnose hjertesvigt eller
går på en hospitalsklinik til behandling af hjertesvigt inden for 6 måneder efter en episode med dekompenseret hjertesvigt, som enten:
- resulterede i en hospitalsindlæggelse (primær diagnose) el
- blev behandlet i ambulatoriet
- LVEF >50 % bruges som cut-off værdi for HFNEF og LVEF < 50 % for HFREF.
- NT-proBNP inden for 7 dage efter indlæggelse > 220pg/ml. Hvis der ikke foreligger et resultat, skal NT-proBNP samme dag som ekkoscanning være > 220pg/ml.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk signifikant klapsygdom defineret som mere end mild grad af klapstenose eller mere end moderate grader af mitral- eller aortaklap-regurgitation.
- Anamnese med klapsygdom, dvs. reumatisk hjertesygdom og/eller at have gennemgået klapudskiftning.
- Isoleret højre hjertesvigt på grund af lungesygdom.
- Tilstedeværelse af hæmodynamisk signifikante obstruktive læsioner i venstre ventrikeludstrømningskanal.
- Anamnese med enhver organtransplantation eller hvem der var på en transplantationsliste (forventet levetid < 6 måneder på tidspunktet for tilmelding).
- Tilstedeværelse af nyresvigt i slutstadiet.
- Graviditet.
- Patienten kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Sunde frivillige vil gennemgå følgende studieprocedurer: Ekkokardiografi Arteriel tonometri |
Til måling af hjertekammerstørrelse, hjertefunktion, blodkarstørrelse og blodkarfunktion.
Disse målinger vil hjælpe os med at forstå typen og sværhedsgraden af hjertesvigt.
En ikke-invasiv metode til at opnå arteriel trykbølgeform.
|
|
Hjertesvigtpatienter
Patienterne vil gennemgå følgende undersøgelsesprocedurer: NTproBNP ekkokardiografi Arteriel tonometri |
Til måling af hjertekammerstørrelse, hjertefunktion, blodkarstørrelse og blodkarfunktion.
Disse målinger vil hjælpe os med at forstå typen og sværhedsgraden af hjertesvigt.
En ikke-invasiv metode til at opnå arteriel trykbølgeform.
At vurdere dets niveau i blodet, som en markør for hjertesvigt tilstedeværelse og sværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første forekomst af kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thu Thao Le, PHD, National Heart Centre Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/365/C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .