Srdeční selhání Časový profil komorového tlaku (HF-VFM)
30. března 2017 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Neinvazivní stanovení profilu tlaku v levé komoře v čase pro diagnostiku srdečního selhání s normální a sníženou ejekční frakcí.
Cílem této navrhované studie je:
- Určete profil intra-LV tlak-čas neinvazivně pomocí nedávno vyvinuté echo Dopplerovy VFM analýzy a aplanační tonometrie a elastických vlastností myokardu u subjektů se HF (jak HFNEF, tak HFREF) ve srovnání s normálními dobrovolníky.
- Korelujte vypočítané parametry tlaku uvnitř LV s hladinami NT ProBNP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (SS) je běžné onemocnění a jeho syndrom je obtížně diagnostikovatelný. HF se sníženou ejekční frakcí (HFREF) může být diagnostikováno na základě poruchy LVEF (<50 %). Diagnóza srdečního selhání s normální ejekční frakcí (HFNEF) je však založena hlavně na přítomnosti známek a symptomů.
Základem diagnózy srdečního selhání je odhad intrakardiálního tlaku, který lze získat pouze invazivní katetrizací.
Cílem této navrhované studie je:
- Určete profil intra-LV tlak-čas neinvazivně pomocí nedávno vyvinuté echo Dopplerovy VFM analýzy a aplanační tonometrie a elastických vlastností myokardu u subjektů se HF (jak HFNEF, tak HFREF) ve srovnání s normálními dobrovolníky.
- Korelujte vypočítané parametry tlaku uvnitř LV s hladinami NT ProBNP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z kliniky primární péče, ambulancí a nemocničního oddělení z NHCS bude přijato 35 pacientů s diagnostikovaným srdečním selháním.
40 Kontrolní skupina Zdravý dobrovolník.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Buď
- se dostavil do nemocnice s primární diagnózou srdeční selhání nebo
navštěvuje nemocniční kliniku pro léčbu srdečního selhání do 6 měsíců od epizody dekompenzovaného srdečního selhání, které buď:
- vyústila v přijetí do nemocnice (primární diagnóza) popř
- byl ošetřen v ambulanci
- LVEF >50 % se používá jako mezní hodnota pro HFNEF a LVEF < 50 % pro HFREF.
- NT-proBNP do 7 dnů od přijetí > 220 pg/ml. Pokud není k dispozici žádný výsledek, musí být NT-proBNP ve stejný den jako echo sken > 220 pg/ml.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky významné onemocnění chlopně definované jako více než mírný stupeň stenózy chlopně nebo více než střední stupeň regurgitace mitrální nebo aortální chlopně.
- Chlopenní onemocnění v anamnéze, tj. revmatické onemocnění srdce a/nebo prodělané chlopenní náhrady.
- Izolované selhání pravého srdce v důsledku plicního onemocnění.
- Přítomnost hemodynamicky významných obstrukčních lézí výtokového traktu levé komory.
- Anamnéza jakéhokoli transplantovaného orgánu nebo osoba, která byla na seznamu transplantací (očekávaná délka života < 6 měsíců v době zařazení).
- Přítomnost konečného selhání ledvin.
- Těhotenství.
- Pacient není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci podstoupí následující studijní procedury: Echokardiografie Arteriální tonometrie |
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření nám pomohou porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
Neinvazivní metoda k získání křivky arteriálního tlaku.
|
|
Pacienti se srdečním selháním
Pacienti podstoupí následující studijní procedury: NTproBNP Echokardiografie Arteriální tonometrie |
Pro měření velikosti srdeční komory, srdeční funkce, velikosti krevních cév a funkce krevních cév.
Tato měření nám pomohou porozumět typu a závažnosti srdečního selhání.
Neinvazivní metoda k získání křivky arteriálního tlaku.
Posoudit jeho hladinu v krvi jako ukazatel přítomnosti a závažnosti srdečního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
První výskyt kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thu Thao Le, PHD, National Heart Centre Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/365/C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy