Профиль времени давления в желудочке при сердечной недостаточности (HF-VFM)
Неинвазивное определение профиля давление-время внутри левого желудочка для диагностики сердечной недостаточности с нормальной и сниженной фракцией выброса.
Это предлагаемое исследование направлено на:
- Неинвазивно определите профиль давление-время внутри левого желудочка, используя недавно разработанный эхо-допплеровский VFM-анализ и аппланационную тонометрию, а также эластические свойства миокарда у пациентов с СН (как HFNEEF, так и HFNEEF) по сравнению со здоровыми добровольцами.
- Сопоставьте рассчитанные параметры давления внутри левого желудочка с уровнями NT ProBNP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) является распространенным заболеванием, и ее синдром трудно диагностировать. СН со сниженной фракцией выброса (СНФВ) может быть диагностирована на основании нарушения ФВЛЖ (<50%). Однако диагностика СН с нормальной фракцией выброса (HFNEEF) в основном основывается на наличии признаков и симптомов.
Центральное место в диагностике СН занимает оценка внутрисердечного давления, которое можно получить только при инвазивной катетеризации.
Это предлагаемое исследование направлено на:
- Неинвазивно определите профиль давление-время внутри левого желудочка, используя недавно разработанный эхо-допплеровский VFM-анализ и аппланационную тонометрию, а также эластические свойства миокарда у пациентов с СН (как HFNEEF, так и HFNEEF) по сравнению со здоровыми добровольцами.
- Сопоставьте рассчитанные параметры давления внутри левого желудочка с уровнями NT ProBNP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
35 пациентов с диагнозом «сердечная недостаточность» будут набраны из клиники первичной медико-санитарной помощи, амбулаторных клиник и больничного отделения NHCS.
Контрольная группа из 40 здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
Или
- обратился в больницу с первичным диагнозом сердечной недостаточности или
посещает клинику больницы для лечения сердечной недостаточности в течение 6 месяцев после эпизода декомпенсированной сердечной недостаточности, которая:
- привели к госпитализации (первичный диагноз) или
- лечился в поликлинике
- ФВ ЛЖ > 50 % используется в качестве порогового значения для HFNEEF, а ФВ ЛЖ < 50 % — для HFREF.
- NT-proBNP в течение 7 дней после поступления > 220 пг/мл. Если результат недоступен, NT-proBNP в тот же день, что и эхо-сканирование, должен быть > 220 пг/мл.
Критерий исключения:
- Гемодинамически значимое заболевание клапана определяется как стеноз клапана более чем легкой степени или регургитация митрального или аортального клапана более чем средней степени.
- Пороки клапанов в анамнезе, т. е. ревматическая болезнь сердца и/или замена клапанов.
- Изолированная правожелудочковая недостаточность вследствие заболевания легких.
- Наличие гемодинамически значимых обструктивных поражений выходного тракта левого желудочка.
- История любой трансплантации органов или кто был в списке трансплантатов (ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев на момент регистрации).
- Наличие терминальной стадии почечной недостаточности.
- Беременность.
- Пациент не может дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры пройдут следующие учебные процедуры: Эхокардиография Артериальная тонометрия |
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут нам понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
Неинвазивный метод получения кривой артериального давления.
|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты будут проходить следующие обучающие процедуры: NTproBNP Эхокардиография Артериальная тонометрия |
Для измерения размера камеры сердца, функции сердца, размера кровеносных сосудов и функции кровеносных сосудов.
Эти измерения помогут нам понять тип и тяжесть сердечной недостаточности.
Неинвазивный метод получения кривой артериального давления.
Оценить его уровень в крови, как маркер наличия и тяжести сердечной недостаточности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первое возникновение сердечно-сосудистого события
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thu Thao Le, PHD, National Heart Centre Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/365/C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS