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Profilo temporale della pressione ventricolare per insufficienza cardiaca (HF-VFM)

30 marzo 2017 aggiornato da: National Heart Centre Singapore

Determinazione non invasiva del profilo pressione-tempo del ventricolo intraventricolare sinistro per la diagnosi di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione normale e ridotta.

Questa proposta di studio mira a:

  1. Determinare il profilo pressione-tempo intra-LV in modo non invasivo utilizzando l'analisi VFM eco Doppler recentemente sviluppata e la tonometria ad applanazione e le proprietà elastiche del miocardio, nei soggetti con scompenso cardiaco (sia HFNEF che HFREF) rispetto ai volontari normali.
  2. Correlare i parametri di pressione intra-LV calcolati con i livelli di NT ProBNP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è una malattia comune e la sua sindrome è difficile da diagnosticare. L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFREF) può essere diagnosticata sulla base di una LVEF compromessa (<50%). Tuttavia, la diagnosi di scompenso cardiaco con frazione di eiezione normale (HFNEF) si basa principalmente sulla presenza di segni e sintomi.

Fondamentale per la diagnosi di scompenso cardiaco è la stima della pressione intracardiaca, che può essere ottenuta solo mediante cateterizzazione invasiva.

Questa proposta di studio mira a:

  1. Determinare il profilo pressione-tempo intra-LV in modo non invasivo utilizzando l'analisi VFM eco Doppler recentemente sviluppata e la tonometria ad applanazione e le proprietà elastiche del miocardio, nei soggetti con scompenso cardiaco (sia HFNEF che HFREF) rispetto ai volontari normali.
  2. Correlare i parametri di pressione intra-LV calcolati con i livelli di NT ProBNP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

35 pazienti con insufficienza cardiaca diagnosticati saranno reclutati dalla clinica di assistenza primaria, dalle cliniche ambulatoriali e dal reparto ospedaliero di NHCS.

40 Gruppo di controllo di volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • O

    1. si è presentato in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca o
    2. sta frequentando una clinica ospedaliera per la gestione dell'insufficienza cardiaca entro 6 mesi da un episodio di insufficienza cardiaca scompensata, che:

      • ha comportato un ricovero in ospedale (diagnosi primaria) o
      • è stato curato in ambulatorio
  • LVEF >50% viene utilizzato come valore di cut-off per HFNEF e LVEF <50% per HFREF.
  • NT-proBNP entro 7 giorni dal ricovero > 220 pg/ml. Se non è disponibile alcun risultato, l'NT-proBNP nello stesso giorno dell'ecografia deve essere > 220 pg/ml.

Criteri di esclusione:

  • Malattia valvolare emodinamicamente significativa definita come grado più che lieve di stenosi valvolare o grado più che moderato di rigurgito valvolare mitralico o aortico.
  • Anamnesi di malattia valvolare, ad es. cardiopatia reumatica e/o intervento di sostituzione valvolare.
  • Insufficienza cardiaca destra isolata dovuta a malattia polmonare.
  • Presenza di lesioni ostruttive emodinamicamente significative del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
  • Storia di qualsiasi trapianto di organi o che era in una lista di trapianti (aspettativa di vita <6 mesi al momento dell'arruolamento).
  • Presenza di insufficienza renale allo stadio terminale.
  • Gravidanza.
  • Il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo

I volontari sani saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio:

Ecocardiografia Tonometria arteriosa

Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni. Queste misurazioni ci aiuteranno a capire il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
Un metodo non invasivo per ottenere la forma d'onda della pressione arteriosa.
Pazienti con scompenso cardiaco

I pazienti saranno sottoposti alle seguenti procedure di studio:

NTproBNP Ecocardiografia Tonometria arteriosa

Per misurare le dimensioni della camera cardiaca, la funzione cardiaca, le dimensioni dei vasi sanguigni e la funzione dei vasi sanguigni. Queste misurazioni ci aiuteranno a capire il tipo e la gravità dell'insufficienza cardiaca.
Un metodo non invasivo per ottenere la forma d'onda della pressione arteriosa.
Per valutarne il livello nel sangue, come indicatore della presenza e della gravità dell'insufficienza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prima occorrenza di evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thu Thao Le, PHD, National Heart Centre Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/365/C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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