Perfil de Tempo de Pressão Ventricular Insuficiência Cardíaca (HF-VFM)
30 de março de 2017 atualizado por: National Heart Centre Singapore
Determinação não invasiva do perfil pressão-tempo do ventrículo esquerdo para diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção normal e reduzida.
Esta proposta de estudo tem como objetivo:
- Determine o perfil de pressão-tempo intra-LV de forma não invasiva usando análise de eco Doppler VFM recentemente desenvolvida e tonometria de aplanação e propriedades elásticas do miocárdio, em indivíduos com IC (tanto ICFEN quanto ICFEN) em comparação com voluntários normais.
- Correlacione os parâmetros de pressão intra-LV calculados com os níveis de NT ProBNP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença comum e sua síndrome é de difícil diagnóstico. A IC com fração de ejeção reduzida (ICFER) pode ser diagnosticada com base na FEVE prejudicada (<50%). No entanto, o diagnóstico de IC com fração de ejeção normal (ICFEN) baseia-se principalmente na presença de sinais e sintomas.
Central para o diagnóstico de IC é a estimativa da pressão intracardíaca, que só pode ser obtida por cateterismo invasivo.
Esta proposta de estudo tem como objetivo:
- Determine o perfil de pressão-tempo intra-LV de forma não invasiva usando análise de eco Doppler VFM recentemente desenvolvida e tonometria de aplanação e propriedades elásticas do miocárdio, em indivíduos com IC (tanto ICFEN quanto ICFEN) em comparação com voluntários normais.
- Correlacione os parâmetros de pressão intra-LV calculados com os níveis de NT ProBNP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
35 pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca serão recrutados na clínica de cuidados primários, ambulatórios e enfermarias do NHCS.
40 Grupo de controle de Voluntários Saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer
- apresentou-se ao hospital com diagnóstico primário de Insuficiência Cardíaca ou
está a frequentar uma clínica hospitalar para tratamento de Insuficiência Cardíaca no prazo de 6 meses após um episódio de insuficiência cardíaca descompensada, que:
- resultaram em internação hospitalar (diagnóstico primário) ou
- foi atendido em ambulatório
- FEVE > 50% é usado como valor de corte para ICFEN e FEVE < 50% para ICFEN.
- NT-proBNP dentro de 7 dias após a admissão > 220pg/ml. Se não houver resultado disponível, NT-proBNP no mesmo dia da ecografia deve ser > 220pg/ml.
Critério de exclusão:
- Doença valvular hemodinamicamente significativa definida como grau mais do que leve de estenose valvular, ou graus mais do que moderados de regurgitação mitral ou aórtica.
- História de doença valvular, ou seja, doença cardíaca reumática e/ou substituição valvular.
- Insuficiência cardíaca direita isolada por doença pulmonar.
- Presença de lesões obstrutivas hemodinamicamente significativas da via de saída do ventrículo esquerdo.
- História de qualquer transplante de órgão ou que estava em lista de transplante (expectativa de vida < 6 meses no momento da inscrição).
- Presença de insuficiência renal terminal.
- Gravidez.
- O paciente é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Os Voluntários Saudáveis passarão pelos seguintes procedimentos de estudo: Ecocardiografia Tonometria arterial |
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições nos ajudarão a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
Um método não invasivo para obter a forma de onda da pressão arterial.
|
|
Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Os pacientes serão submetidos aos seguintes procedimentos de estudo: NTproBNP Ecocardiografia Tonometria arterial |
Para medir o tamanho da câmara cardíaca, a função cardíaca, o tamanho dos vasos sanguíneos e a função dos vasos sanguíneos.
Essas medições nos ajudarão a entender o tipo e a gravidade da insuficiência cardíaca.
Um método não invasivo para obter a forma de onda da pressão arterial.
Avaliar seu nível no sangue, como marcador da presença e gravidade da insuficiência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Primeira ocorrência de evento cardiovascular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thu Thao Le, PHD, National Heart Centre Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/365/C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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