Er den overfladeaktive administration ved aerosolisering effektiv?

Er den overfladeaktive indgivelse ved aerosolisering af åndedrætsbesvær syndrom effektiv ved spontant vejrtrækning for tidligt fødte spædbørn? Endotracheal boluspåføring af naturligt overfladeaktivt stof har vist sig at være en effektiv behandling af idiopatisk respiratorisk distress syndrom (RDS), især hos præmature nyfødte med uger af graviditeten > 27 uger. Patienterne intuberes dog nasotracheal eller orotracheal til denne behandlingsform. Denne intubation indebærer potentielle risici for skader på dental lamina, strubehovedet og luftrøret, bronkopulmonale infektioner og fluktuationer i cerebral blodgennemstrømning, intra- og periventrikulær blødning (1). Derudover udvikler mange babyer med RDS, som oprindeligt reagerer på overfladeaktive midler, senere kronisk lungesygdom (CLD) (2). Med dette i tankerne forsøger efterforskerne at administrere overfladeaktivt stof på en mere skånsom måde, dvs. ved forstøvning. Administration med aerosol under spontan respiration er mindre traumatisk og undgår intubation med de medfølgende mekaniske og infektiøse risici og patofysiologiske virkninger.

Denne undersøgelse var designet til at evaluere, hos for tidligt fødte børn med RDS-åndedræt spontant, effektiviteten af ​​kombineret behandling med nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og aerosoliseret overfladeaktivt stof. Det første mål for efterforskerne er at vurdere sikkerheden ved forstøvning af overfladeaktive stoffer i denne kliniske situation og at finde ud af, om behandling med aerosoliseret overfladeaktivt stof vil reducere behovet for mekanisk ventilation. Og andre mål tyder på, at aerosoliserede datoer sammenlignes med datoer for INSURE (intubation-surfactant-ekstubation) og minimalt invasiv overfladeaktivt terapi (MIST) metode.

75 nyfødte babyer fra neonatal intensiv afdeling (NICU) på Yuzuncu Yil University Medical Scholl (Van, Tyrkiet) vil blive randomiseret til behandling med forstøvet overfladeaktivt stof (Curosurf®, Chiesi Pharmaceutics, Parma, Italien) eller til to kontrolgrupper, der modtager INSURE og MIST-metoden. Undersøgelsen vil blive udført med 75 spædbørn, 25 i hver gruppe. Randomisering vil være central og udføres ved hjælp af forseglede kuverter opbevaret på neonatalafdelingen på Yuzuncu Yil University Medical Center Hospital. Informeret samtykke blev indhentet fra alle forældre før randomisering. Inklusionskriterier er korrigeret gestationsalder >26 uger eller <34 uger, alder 2-36 timer, klinisk og radiologisk diagnosticeret progressiv RDS, FiO2 nødvendig for at opretholde SaO2 85-95%; >0,4 og ingen tydelig lunge- eller kardiovaskulær misdannelse.

Den overfladeaktive aerosolen genereres med en ultralydsforstøver (Aeroneb Pro; Aerogen, Inc., Sunnyvale, CA) og administreres via det nasale kontinuerlige positive luftvejstryk (NCPAP) udstyr i Laryngeal Mask Airway (LMA). Overfladeaktivt stof fortyndes til 40 mg/ml med saltvand før forstøvning. Disse modifikationer vil blive introduceret for at forbedre leveringen af ​​forstøvet materiale til lungerne (3). I kontrolgrupperne vil babyerne blive støttet med samme type NCPAP-udstyr, efter at have givet overfladeaktivt stof via endotracheal boluspåføring og MIST-metoden. Parametre vil blive dokumenteret på tre forskellige tidspunkter, nemlig før påføring af overfladeaktivt stof (200 mg/kg lgv), og 2 timer, 6 timer efter afslutning af forstøvning eller påføring af andre.

Spædbørnene vil blive stabiliseret på NCPAP (Neopuff; Fisher og Paykel, Auckland, New Zealand) på fødestuen og under transport til NICU. NCPAP eller NIPPV vil blive startet inden for 30 minutter efter fødslen umiddelbart efter randomisering. Både NCPAP og NIPPV vil blive leveret af en neonatal ventilator (Engström Carestation; GE Healthcare, Madison, USA) via en kort binasal kanyle (RAM Cannula; Neotech, Valencia, CA). NCPAP-trykket indstilles til 5-6 cm H2O, og NIPPV indstilles i en ikke-synkroniseret tilstand til 20-30 slag/min, med positivt slutekspiratorisk tryk på 5-6 cm H2O og maksimalt inspiratorisk tryk på 15-20 cm H2O. FiO2 vil blive titreret ved 0,21-0,50 for at opretholde et iltmætningsniveau på 90%-95%, målt via pulsoximeter. Under non-invasiv ventilation vil det overfladeaktive stof blive administreret som en redningsterapi, hvis spædbarnet krævede ≥0,40 FiO2 for at opretholde målmætningsniveauet på 90 %-95 %.

Fund i thoraxradiogrammer før inklusion og hovedultralydsbilleder taget hurtigst muligt i henhold til den kliniske situation vil blive evalueret og bedømt efter kriterier defineret af Papile et al. (4) og Kero et al.(5) CLD vil blive defineret som behov for supplerende ilt ved 36 ugers gestationsalder.

Statistisk evaluering Data vil blive analyseret ved hjælp af den 20 Windows-version af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Program (Chicago, IL, USA).

Data blev sammenlignet med uparret t-test og chi-kvadrattest, og p-værdier under <0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Etisk godkendelse Undersøgelsen blev godkendt af den regionale etiske komité ved Yuzuncu Yil University Institute, Van, Tyrkiet.

Den regionale etiske komité nr: 05.05.2015/09