- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833363
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
25. oktober 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Helicobater pylori plays an important role in the development of gastric cancer.
Eradication therapy can reducing the morbidity of gastric cancer, but can't totally prevent it especially when atrophy and more serious precancerous lesions already happened.
Prior studies found the gastric bacterial difference among gastritis, intestinal metaplasia and gastric cancer.
However, they didn't reach an agreement.
Correa's model is widely accepted in the development of gastric cancer.
The pathological change makes a more suitable environment for bacteria to overgrowth.
This study are designed to analyze the gastric microbial difference of non-atrophic gastritis, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD,PHD
- Telefonnummer: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yanqing Li, MD,PHD
-
Underforsker:
- Tian Ma, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
- Did not take any antibiotics,PPI,probiotics and chinese herbs in the past one month,and took less than one week in the past three months before the gastroscopy examination.
- Sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had been taken Helicobacter pylori eradication therapy before.
- Previous gastrointestinal surgery.
- During the pregnancy and lactation period.
- With any serious diseases like liver failure,heart failure,renal failure,malignant tumor,alcoholism or any other disease that may effect the result.
- With any mental problems.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patients with non-atrophic gastritis
|
|
Patients with gastritis
|
|
Patients with intestinal metaplasia
|
|
Patients with intrepithelial neoplasia
|
|
Patients with non-cardia gastric cancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Tidsramme: 5 months
|
5 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Tidsramme: 5 months
|
5 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Gastroenteritis
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Gastritis
- Atrofi
- Metaplasi
- Gastritis, atrofisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016SDU-QILU-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .