- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02833363
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
25 października 2016 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Helicobater pylori plays an important role in the development of gastric cancer.
Eradication therapy can reducing the morbidity of gastric cancer, but can't totally prevent it especially when atrophy and more serious precancerous lesions already happened.
Prior studies found the gastric bacterial difference among gastritis, intestinal metaplasia and gastric cancer.
However, they didn't reach an agreement.
Correa's model is widely accepted in the development of gastric cancer.
The pathological change makes a more suitable environment for bacteria to overgrowth.
This study are designed to analyze the gastric microbial difference of non-atrophic gastritis, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, MD,PHD
- Numer telefonu: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yanqing Li, MD,PHD
-
Pod-śledczy:
- Tian Ma, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
- Did not take any antibiotics,PPI,probiotics and chinese herbs in the past one month,and took less than one week in the past three months before the gastroscopy examination.
- Sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had been taken Helicobacter pylori eradication therapy before.
- Previous gastrointestinal surgery.
- During the pregnancy and lactation period.
- With any serious diseases like liver failure,heart failure,renal failure,malignant tumor,alcoholism or any other disease that may effect the result.
- With any mental problems.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
patients with non-atrophic gastritis
|
|
Patients with gastritis
|
|
Patients with intestinal metaplasia
|
|
Patients with intrepithelial neoplasia
|
|
Patients with non-cardia gastric cancer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Ramy czasowe: 5 months
|
5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory
- Nowotwory żołądka
- Nieżyt żołądka
- Zanik
- Metaplazja
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016SDU-QILU-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .