- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02833363
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
25 de outubro de 2016 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Helicobater pylori plays an important role in the development of gastric cancer.
Eradication therapy can reducing the morbidity of gastric cancer, but can't totally prevent it especially when atrophy and more serious precancerous lesions already happened.
Prior studies found the gastric bacterial difference among gastritis, intestinal metaplasia and gastric cancer.
However, they didn't reach an agreement.
Correa's model is widely accepted in the development of gastric cancer.
The pathological change makes a more suitable environment for bacteria to overgrowth.
This study are designed to analyze the gastric microbial difference of non-atrophic gastritis, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contato:
- Yanqing Li, MD,PHD
- Número de telefone: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yanqing Li, MD,PHD
-
Subinvestigador:
- Tian Ma, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
- Did not take any antibiotics,PPI,probiotics and chinese herbs in the past one month,and took less than one week in the past three months before the gastroscopy examination.
- Sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had been taken Helicobacter pylori eradication therapy before.
- Previous gastrointestinal surgery.
- During the pregnancy and lactation period.
- With any serious diseases like liver failure,heart failure,renal failure,malignant tumor,alcoholism or any other disease that may effect the result.
- With any mental problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
patients with non-atrophic gastritis
|
Patients with gastritis
|
Patients with intestinal metaplasia
|
Patients with intrepithelial neoplasia
|
Patients with non-cardia gastric cancer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Prazo: 5 months
|
5 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Prazo: 5 months
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
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- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Gastrite
- Atrofia
- Metaplasia
- Gastrite Atrófica
Outros números de identificação do estudo
- 2016SDU-QILU-08
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