- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02833363
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
25 ottobre 2016 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Helicobater pylori plays an important role in the development of gastric cancer.
Eradication therapy can reducing the morbidity of gastric cancer, but can't totally prevent it especially when atrophy and more serious precancerous lesions already happened.
Prior studies found the gastric bacterial difference among gastritis, intestinal metaplasia and gastric cancer.
However, they didn't reach an agreement.
Correa's model is widely accepted in the development of gastric cancer.
The pathological change makes a more suitable environment for bacteria to overgrowth.
This study are designed to analyze the gastric microbial difference of non-atrophic gastritis, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contatto:
- Yanqing Li, MD,PHD
- Numero di telefono: 82169508 86-531-82169236
- Email: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Yanqing Li, MD,PHD
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Sub-investigatore:
- Tian Ma, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
- Did not take any antibiotics,PPI,probiotics and chinese herbs in the past one month,and took less than one week in the past three months before the gastroscopy examination.
- Sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had been taken Helicobacter pylori eradication therapy before.
- Previous gastrointestinal surgery.
- During the pregnancy and lactation period.
- With any serious diseases like liver failure,heart failure,renal failure,malignant tumor,alcoholism or any other disease that may effect the result.
- With any mental problems.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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patients with non-atrophic gastritis
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Patients with gastritis
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Patients with intestinal metaplasia
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Patients with intrepithelial neoplasia
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Patients with non-cardia gastric cancer
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Lasso di tempo: 5 months
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5 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Lasso di tempo: 5 months
|
5 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie
- Neoplasie allo stomaco
- Gastrite
- Atrofia
- Metaplasia
- Gastrite, atrofica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016SDU-QILU-08
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