- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833363
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
25 de octubre de 2016 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Helicobater pylori plays an important role in the development of gastric cancer.
Eradication therapy can reducing the morbidity of gastric cancer, but can't totally prevent it especially when atrophy and more serious precancerous lesions already happened.
Prior studies found the gastric bacterial difference among gastritis, intestinal metaplasia and gastric cancer.
However, they didn't reach an agreement.
Correa's model is widely accepted in the development of gastric cancer.
The pathological change makes a more suitable environment for bacteria to overgrowth.
This study are designed to analyze the gastric microbial difference of non-atrophic gastritis, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Contacto:
- Yanqing Li, MD,PHD
- Número de teléfono: 82169508 86-531-82169236
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Yanqing Li, MD,PHD
-
Sub-Investigador:
- Tian Ma, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients go through a gastric endoscopy examination with non-atrophic gastritis, atrophic gastris, intestinal metaplasia, intraepithelial neoplasia and gastric cancer.
- Did not take any antibiotics,PPI,probiotics and chinese herbs in the past one month,and took less than one week in the past three months before the gastroscopy examination.
- Sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Had been taken Helicobacter pylori eradication therapy before.
- Previous gastrointestinal surgery.
- During the pregnancy and lactation period.
- With any serious diseases like liver failure,heart failure,renal failure,malignant tumor,alcoholism or any other disease that may effect the result.
- With any mental problems.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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patients with non-atrophic gastritis
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Patients with gastritis
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Patients with intestinal metaplasia
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Patients with intrepithelial neoplasia
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Patients with non-cardia gastric cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Periodo de tiempo: 5 months
|
5 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Difference of Gastric Microbiota in the Process of Correa's Model.
Periodo de tiempo: 5 months
|
5 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Gastritis
- Atrofia
- Metaplasia
- Gastritis Atrófica
Otros números de identificación del estudio
- 2016SDU-QILU-08
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