- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02841189
King Vision Video Laryngoscope Ambu (aBlade) System til brug hos børn
27. maj 2020 opdateret af: Nicole Horn, Indiana University
King Vision Video Laryngoscope aBlade System til brug hos børn
Dette er et enkelt centerforsøg til evaluering af King Vision-videolaryngoskopets ydeevne hos pædiatriske patienter i alderen mellem en måned og 10 år.
Hvis ydeevnen er tilfredsstillende, kan denne enhed blive et standard laryngoskop til tracheal intubation i elektive og emergent tracheal intubationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen 1 måned til 10 år med normal præoperativ luftvejsundersøgelse
- Planlagt for en kirurgisk procedure, der kræver trakeal intubation, skal inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der vil blive udelukket, er dem med en luftvejsundersøgelse eller tidligere anæstesihistorie, der tyder på problemer med maskeventilation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Video laryngoskop intubation
King Vision Video Laryngoscope vil blive brugt til intubation
|
King Vision video laryngoskop (Ambu) vil blive brugt til tracheal intubation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nem endotracheal intubation
Tidsramme: Under intubation
|
Nem endotracheal intubation
|
Under intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Horn, MD, Riley Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
7. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1409265337
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med King Vision video Laryngoscope
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetVideo Laryngoskopisk enhedsbrug hos nybegyndere
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Afsluttet
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetLuftvejsstyring | VideolaryngoskopiTyskland
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetThoraxkirurgi | Behov for dobbeltlumenrørSaudi Arabien
-
University of LouisvilleAmbu A/SRekrutteringIntubation; SværtForenede Stater