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King Vision Video-Laryngoskop-Ambu-System (aBlade) zur Verwendung bei Kindern

27. Mai 2020 aktualisiert von: Nicole Horn, Indiana University

King Vision Video-Laryngoskop aBlade-System zur Verwendung bei Kindern

Dies ist eine Single-Center-Studie zur Bewertung der Leistung des King Vision-Videolaryngoskops bei pädiatrischen Patienten im Alter zwischen einem Monat und 10 Jahren. Wenn die Leistung zufriedenstellend ist, kann dieses Gerät zu einem Standard-Laryngoskop für die Trachealintubation bei elektiven und notfallmäßigen Trachealintubationen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 10 Jahren mit einer normalen präoperativen Atemwegsuntersuchung
  2. Geplant für einen chirurgischen Eingriff, der eine Trachealintubation erfordert, muss eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

1. Ausgeschlossen werden Patienten mit einer Atemwegsuntersuchung oder einer früheren Anästhesieanamnese, die auf Schwierigkeiten bei der Maskenbeatmung schließen lässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Video-Laryngoskop-Intubation
Zur Intubation wird das King Vision Videolaryngoskop verwendet
Gerät: King Vision Video-Laryngoskop
Für die tracheale Intubation wird das King Vision Videolaryngoskop (Ambu) verwendet.
Andere Namen:
  • Ambu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache endotracheale Intubation
Zeitfenster: Während der Intubation
Einfache endotracheale Intubation
Während der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

King Systems Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Horn, MD, Riley Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1409265337

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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