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Sistema Ambu (aBlade) de videolaringoscopio King Vision para uso en niños

27 de mayo de 2020 actualizado por: Nicole Horn, Indiana University

Sistema King Vision Video Laringoscopio aBlade para uso en niños

Este es un ensayo de un solo centro para evaluar el rendimiento del videolaringoscopio King Vision en pacientes pediátricos de entre un mes y 10 años de edad. Si el rendimiento es satisfactorio, este dispositivo puede convertirse en un laringoscopio estándar para la intubación traqueal en intubaciones traqueales electivas y emergentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los niños entre las edades de 1 mes a 10 años con un examen preoperatorio normal de las vías respiratorias
  2. Se incluirán los programados para un procedimiento quirúrgico que requiera intubación traqueal.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes que serán excluidos son aquellos con un examen de las vías respiratorias o antecedentes de anestesia que sugieran dificultad con la ventilación con mascarilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intubación de videolaringoscopio
El videolaringoscopio King Vision se utilizará para la intubación.
Dispositivo: Videolaringoscopio King Vision
Para la intubación traqueal se utilizará el videolaringoscopio King Vision (Ambu).
Otros nombres:
  • Ambu

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Facilidad de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante la intubación
Facilidad de intubación endotraqueal
Durante la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

King Systems Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Horn, MD, Riley Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1409265337

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Videolaringoscopio King Vision

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