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Système Ambu (aBlade) de laryngoscope vidéo King Vision pour utilisation chez les enfants

27 mai 2020 mis à jour par: Nicole Horn, Indiana University

Système aBlade de laryngoscope vidéo King Vision pour utilisation chez les enfants

Il s'agit d'un essai monocentrique visant à évaluer les performances du vidéolaryngoscope King Vision chez des patients pédiatriques âgés d'un mois à 10 ans. Si les performances sont satisfaisantes, ce dispositif peut devenir un laryngoscope standard pour l'intubation trachéale dans les intubations trachéales électives et émergentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital for Children at IU Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les enfants âgés de 1 mois à 10 ans avec un examen préopératoire normal des voies respiratoires
  2. Prévue pour une intervention chirurgicale nécessitant une intubation trachéale doit être incluse.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui seront exclus sont ceux dont l'examen des voies respiratoires ou les antécédents d'anesthésie suggèrent des difficultés de ventilation au masque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intubation au laryngoscope vidéo
Le laryngoscope vidéo King Vision sera utilisé pour l'intubation
Dispositif: Laryngoscope vidéo King Vision
Le laryngoscope vidéo King Vision (Ambu) sera utilisé pour l'intubation trachéale.
Autres noms:
  • Ambou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'intubation endotrachéale
Délai: Pendant l'intubation
Facilité d'intubation endotrachéale
Pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

King Systems Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Horn, MD, Riley Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1409265337

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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