- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02859181
Proteinkrav til aktive unge mænd (IAAO-AM)
Evaluering af proteinbehov hos aktive unge mænd
Proteinbehovet hos aktive personer er blevet foreslået at være større end det nuværende anbefalede kosttilskud (RDA).
Ernæringsmæssige krav til diætaminosyrer hos unge er traditionelt blevet bestemt ved hjælp af nitrogenbalanceteknikken, som er tilbøjelig til at undervurdere proteinbehovet. Som følge heraf er der behov for at revurdere anbefalingerne for at karakterisere, hvordan kostens aminosyrebehov kan moduleres af fysisk aktivitet.
Nylige undersøgelser, der anvender den minimalt invasive indikator aminosyreoxidation (IAAO) teknik har antydet, at proteinbehov hos unge mænd er mindst 50 % højere end RDA baseret på nitrogenbalancedata.
Formålet med denne undersøgelse er at måle proteinbehovet hos unge mænd, der bruger IAAO-teknikken i nærvær af en træningsstimulus med variabel intensitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (unge):
- Sund, aktiv teenager, der regelmæssigt deltager i moderat til kraftig fysisk aktivitet 5 gange om ugen i minimum 1 time.
- At være -0,5 til +1,0 år fra spidshøjdehastighed, bestemt af forholdet mellem stå- og siddehøjde, med den maksimale alder for unge på 16 år.
- At opnå et minimumsniveau på 8,3 på bip-testen
Eksklusionskriterier (alle emner):
- Manglende evne til at opfylde retningslinjer for sundhed og fysisk aktivitet i henhold til spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+) og fysisk aktivitetsspørgeskema,
- manglende evne til at overholde nogen af protokollens retningslinjer (dvs. koffeinforbrug)
- en biologisk alder, der falder uden for de førnævnte intervaller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktive, unge mænd
Forsøgspersoner vil modtage forskellige niveauer af aminosyreindtag, varierende fra 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminosyreindtaget vil variere med 0,2-2,67 g/kg/d
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13CO2 ([13]carbondioxid) udskillelse (µmol/kg/h)
Tidsramme: 4 timer pr. studiedag
|
Hver forsøgsdag vil vurdere et forskelligt proteinindtag med 13CO2-udskillelse, der definerer niveauet af proteintilstrækkelighed.
Hver prøvedag vil blive adskilt af ~1 uges udvaskning, hvor alle forsøg afsluttes på cirka 3 måneder.
|
4 timer pr. studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[13C]Phenylalaninoxidation (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer pr. studiedag
|
Hver forsøgsdag vil vurdere et forskelligt proteinindtag med 13CO2-udskillelse, der definerer niveauet af phenylalaninoxidation, der bruges som en sekundær markør for proteintilstrækkelighed.
Hver prøvedag vil blive adskilt af ~1 uges udvaskning, hvor alle forsøg afsluttes på cirka 3 måneder.
|
4 timer pr. studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IAAO-AM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .