- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02859181
Proteinkrav for aktive unge menn (IAAO-AM)
Evaluering av proteinbehov hos aktive unge menn
Proteinbehovet hos aktive individer har blitt foreslått å være større enn dagens anbefalte kosttilskudd (RDA).
Ernæringsmessige behov for diettaminosyrer hos ungdom har tradisjonelt blitt bestemt ved å bruke nitrogenbalanseteknikken, som er utsatt for å undervurdere proteinbehovet. Som et resultat er det behov for å revurdere anbefalingene for å karakterisere hvordan diettbehovet for aminosyrer kan moduleres av fysisk aktivitet.
Nyere studier som bruker den minimalt invasive indikatoren aminosyreoksidasjon (IAAO)-teknikken har antydet at proteinbehovet hos unge menn er minst 50 % høyere enn RDA basert på nitrogenbalansedata.
Hensikten med denne studien er å måle proteinbehovet hos ungdom, menn som bruker IAAO-teknikken i nærvær av en treningsstimulus med variabel intensitet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (ungdom):
- Frisk, aktiv ungdom som regelmessig deltar i moderat til kraftig fysisk aktivitet 5 ganger i uken i minimum 1 time.
- Å være -0,5 til +1,0 år fra topphøydehastighet, bestemt av forholdet mellom stående og sittehøyde, med maksimal alder for ungdom 16 år.
- Oppnå et minimumsnivå på 8,3 på pipetesten
Ekskluderingskriterier (alle emner):
- Manglende evne til å oppfylle retningslinjer for helse og fysisk aktivitet i henhold til spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+) og fysisk aktivitetsspørreskjema,
- manglende evne til å overholde noen av protokollens retningslinjer (dvs. koffeinforbruk)
- en biologisk alder som faller utenfor de nevnte områdene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktive, unge menn
Forsøkspersonene vil få ulike nivåer av aminosyreinntak, varierende fra 0,2-2,67 g/kg/d
|
Aminosyreinntaket vil varieres med 0,2-2,67 g/kg/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
13CO2 ([13]karbondioksid) utskillelse (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer per studiedag
|
Hver prøvedag vil vurdere et annet proteininntak med 13CO2-utskillelse som definerer nivået av proteintilstrekkelighet.
Hver prøvedag vil bli adskilt med ~1 ukes utvasking, og alle prøvene vil bli fullført i løpet av ca. 3 måneder.
|
4 timer per studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
[13C]Fenylalanin-oksidasjon (µmol/kg/t)
Tidsramme: 4 timer pr studiedag
|
Hver prøvedag vil vurdere et annet proteininntak med 13CO2-utskillelse som definerer nivået av fenylalaninoksidasjon som brukes som en sekundær markør for proteintilstrekkelighet.
Hver prøvedag vil være atskilt med ~1 ukes utvasking, og alle prøvene vil bli fullført på omtrent 3 måneder.
|
4 timer pr studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IAAO-AM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Aminosyreinntak
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Northumbria UniversityFullførtTreningsindusert muskelskade
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyRekrutteringRespons av fettsyredesaturasjon på sinkinntakForente stater