- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02859181
Fabbisogno proteico per maschi adolescenti attivi (IAAO-AM)
Valutazione del fabbisogno proteico nei maschi adolescenti attivi
È stato suggerito che il fabbisogno proteico negli individui attivi sia maggiore dell'attuale indennità dietetica raccomandata (RDA).
I fabbisogni nutrizionali di aminoacidi dietetici negli adolescenti sono stati tradizionalmente determinati utilizzando la tecnica del bilancio azotato, che tende a sottostimare i fabbisogni proteici. Di conseguenza, vi è la necessità di rivalutare le raccomandazioni al fine di caratterizzare come i fabbisogni alimentari di aminoacidi possono essere modulati dall'attività fisica.
Recenti studi che utilizzano la tecnica dell'ossidazione degli aminoacidi con indicatore minimamente invasivo (IAAO) hanno suggerito che il fabbisogno proteico nei giovani uomini è almeno del 50% superiore alla RDA basata sui dati del bilancio azotato.
Lo scopo di questo studio è misurare il fabbisogno proteico in adolescenti, maschi utilizzando la tecnica IAAO in presenza di uno stimolo di esercizio di intensità variabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (adolescenti):
- Adolescente sano e attivo che partecipa regolarmente ad attività fisica da moderata a intensa 5 volte a settimana per un minimo di 1 ora.
- Essere da -0,5 a +1,0 anni dalla velocità di altezza massima, determinata dal rapporto tra altezza in piedi e seduta, con l'età massima per gli adolescenti di 16 anni.
- Ottenere un livello minimo di 8.3 nel Beep Test
Criteri di esclusione (tutti i soggetti):
- Incapacità di soddisfare le linee guida sulla salute e sull'attività fisica in base al questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+) e al questionario sull'attività fisica,
- l'incapacità di aderire a una qualsiasi delle linee guida del protocollo (ad es. consumo di caffeina)
- un'età biologica che cade al di fuori degli intervalli di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Maschi adolescenti attivi
I soggetti riceveranno diversi livelli di assunzione di aminoacidi, che variano da 0,2 a 2,67 g/kg/giorno
|
L'assunzione di aminoacidi sarà variata a 0,2-2,67 g/kg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Escrezione di 13CO2 ([13]anidride carbonica) (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore per giornata di studio
|
Ogni giorno di prova valuterà un diverso apporto proteico con l'escrezione di 13CO2 definendo il livello di adeguatezza proteica.
Ogni giorno di prova sarà separato da ~ 1 settimana di interruzione e tutte le prove saranno completate in circa 3 mesi.
|
4 ore per giornata di studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
[13C]Ossidazione fenilalanina (µmol/kg/h)
Lasso di tempo: 4 ore per giornata di studio
|
Ogni giorno di prova valuterà un diverso apporto proteico con l'escrezione di 13CO2 definendo il livello di ossidazione della fenilalanina utilizzato come marker secondario dell'adeguatezza proteica.
Ogni giorno di prova sarà separato da ~ 1 settimana di interruzione e tutte le prove saranno completate in circa 3 mesi.
|
4 ore per giornata di studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAAO-AM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .