Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosing of Antibiotics During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses (DOSOS)

10. oktober 2017 opdateret af: Tourcoing Hospital

Dosing of Antibiotics (Serum and Periprosthetic Tissues) During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses

The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics used as empirical treatment in serum and periprosthetic tissues during reimplantation of infected hip and knee prostheses

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics (daptomycin, vancomycin, cefotaxime, ceftriaxone, cefepime) in serum and periprosthetic tissues(bone and synovial joint) used as empirical treatment during reimplantation of infected hip and knee prostheses (1-stage or 2-stage management).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • Dron Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adult patients with hip and knee prostheses infections

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (aged of 18 years or more) who undergo reimplantation surgery for infected hip or knee prosthesis (performed in 1 or 2-stage(s)), and for whom referral physicians plans to use an empirical antibiotic therapy including cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, daptomycin, or vancomycin.

Exclusion Criteria:

  • Patients with multiple prosthetic joint infections, or with curative antibiotic therapy ongoing within two weeks or less prior to surgery, or for whom an antibiotic prophylaxis is decided by referral for the reimplantation surgery, or for whom an antibiotic-loaded cement containing the same antibiotic chosen for empirical therapy after reimplantation was used in case of 2-stage exchange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primary outcome measure was the evaluation of concentrations in serum and periprosthetic tissues of antibiotic agents used as empirical therapy during reimplantation of the infected prosthesis
Tidsramme: 1 day
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Secondary outcome will analyze the ratio of antibiotic concentration in serum and prosthetic tissues to minimum inhibitory concentration of the concerned antibiotic for the pathogen(s) identified in intraoperative samples
Tidsramme: 1 day
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tourcoing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Eric M Senneville, MD, PhD, Dron Hospital Tourcoing France
  • Ledende efterforsker: Sophie Nguyen, MD, Dron Hospital Tourcoing France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-000889-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protese-relaterede infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner