Dosing of Antibiotics During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses (DOSOS)
10 oktober 2017 uppdaterad av: Tourcoing Hospital
Dosing of Antibiotics (Serum and Periprosthetic Tissues) During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics used as empirical treatment in serum and periprosthetic tissues during reimplantation of infected hip and knee prostheses
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics (daptomycin, vancomycin, cefotaxime, ceftriaxone, cefepime) in serum and periprosthetic tissues(bone and synovial joint) used as empirical treatment during reimplantation of infected hip and knee prostheses (1-stage or 2-stage management).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU
-
Rouen, Frankrike, 76031
- CHU
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Dron Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult patients with hip and knee prostheses infections
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged of 18 years or more) who undergo reimplantation surgery for infected hip or knee prosthesis (performed in 1 or 2-stage(s)), and for whom referral physicians plans to use an empirical antibiotic therapy including cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, daptomycin, or vancomycin.
Exclusion Criteria:
- Patients with multiple prosthetic joint infections, or with curative antibiotic therapy ongoing within two weeks or less prior to surgery, or for whom an antibiotic prophylaxis is decided by referral for the reimplantation surgery, or for whom an antibiotic-loaded cement containing the same antibiotic chosen for empirical therapy after reimplantation was used in case of 2-stage exchange
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primary outcome measure was the evaluation of concentrations in serum and periprosthetic tissues of antibiotic agents used as empirical therapy during reimplantation of the infected prosthesis
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Secondary outcome will analyze the ratio of antibiotic concentration in serum and prosthetic tissues to minimum inhibitory concentration of the concerned antibiotic for the pathogen(s) identified in intraoperative samples
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eric M Senneville, MD, PhD, Dron Hospital Tourcoing France
- Huvudutredare: Sophie Nguyen, MD, Dron Hospital Tourcoing France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-000889-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .