Dosing of Antibiotics During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses (DOSOS)
10 ottobre 2017 aggiornato da: Tourcoing Hospital
Dosing of Antibiotics (Serum and Periprosthetic Tissues) During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics used as empirical treatment in serum and periprosthetic tissues during reimplantation of infected hip and knee prostheses
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics (daptomycin, vancomycin, cefotaxime, ceftriaxone, cefepime) in serum and periprosthetic tissues(bone and synovial joint) used as empirical treatment during reimplantation of infected hip and knee prostheses (1-stage or 2-stage management).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU
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Caen, Francia, 14033
- CHU
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Lille, Francia, 59037
- CHRU
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Rouen, Francia, 76031
- CHU
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Tourcoing, Francia, 59208
- Dron Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with hip and knee prostheses infections
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged of 18 years or more) who undergo reimplantation surgery for infected hip or knee prosthesis (performed in 1 or 2-stage(s)), and for whom referral physicians plans to use an empirical antibiotic therapy including cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, daptomycin, or vancomycin.
Exclusion Criteria:
- Patients with multiple prosthetic joint infections, or with curative antibiotic therapy ongoing within two weeks or less prior to surgery, or for whom an antibiotic prophylaxis is decided by referral for the reimplantation surgery, or for whom an antibiotic-loaded cement containing the same antibiotic chosen for empirical therapy after reimplantation was used in case of 2-stage exchange
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Primary outcome measure was the evaluation of concentrations in serum and periprosthetic tissues of antibiotic agents used as empirical therapy during reimplantation of the infected prosthesis
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Secondary outcome will analyze the ratio of antibiotic concentration in serum and prosthetic tissues to minimum inhibitory concentration of the concerned antibiotic for the pathogen(s) identified in intraoperative samples
Lasso di tempo: 1 day
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric M Senneville, MD, PhD, Dron Hospital Tourcoing France
- Investigatore principale: Sophie Nguyen, MD, Dron Hospital Tourcoing France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-000889-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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