Dosing of Antibiotics During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses (DOSOS)
10 października 2017 zaktualizowane przez: Tourcoing Hospital
Dosing of Antibiotics (Serum and Periprosthetic Tissues) During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics used as empirical treatment in serum and periprosthetic tissues during reimplantation of infected hip and knee prostheses
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics (daptomycin, vancomycin, cefotaxime, ceftriaxone, cefepime) in serum and periprosthetic tissues(bone and synovial joint) used as empirical treatment during reimplantation of infected hip and knee prostheses (1-stage or 2-stage management).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU
-
Caen, Francja, 14033
- CHU
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU
-
Rouen, Francja, 76031
- CHU
-
Tourcoing, Francja, 59208
- Dron Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult patients with hip and knee prostheses infections
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged of 18 years or more) who undergo reimplantation surgery for infected hip or knee prosthesis (performed in 1 or 2-stage(s)), and for whom referral physicians plans to use an empirical antibiotic therapy including cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, daptomycin, or vancomycin.
Exclusion Criteria:
- Patients with multiple prosthetic joint infections, or with curative antibiotic therapy ongoing within two weeks or less prior to surgery, or for whom an antibiotic prophylaxis is decided by referral for the reimplantation surgery, or for whom an antibiotic-loaded cement containing the same antibiotic chosen for empirical therapy after reimplantation was used in case of 2-stage exchange
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Primary outcome measure was the evaluation of concentrations in serum and periprosthetic tissues of antibiotic agents used as empirical therapy during reimplantation of the infected prosthesis
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Secondary outcome will analyze the ratio of antibiotic concentration in serum and prosthetic tissues to minimum inhibitory concentration of the concerned antibiotic for the pathogen(s) identified in intraoperative samples
Ramy czasowe: 1 day
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eric M Senneville, MD, PhD, Dron Hospital Tourcoing France
- Główny śledczy: Sophie Nguyen, MD, Dron Hospital Tourcoing France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-000889-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje związane z protezą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone