Dosing of Antibiotics During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses (DOSOS)
10 octobre 2017 mis à jour par: Tourcoing Hospital
Dosing of Antibiotics (Serum and Periprosthetic Tissues) During Reimplantation of Infected Knee and Hip Prostheses
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics used as empirical treatment in serum and periprosthetic tissues during reimplantation of infected hip and knee prostheses
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The purpose of the study is to evaluate the concentrations of antibiotics (daptomycin, vancomycin, cefotaxime, ceftriaxone, cefepime) in serum and periprosthetic tissues(bone and synovial joint) used as empirical treatment during reimplantation of infected hip and knee prostheses (1-stage or 2-stage management).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU
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Caen, France, 14033
- CHU
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Lille, France, 59037
- CHRU
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Rouen, France, 76031
- CHU
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Tourcoing, France, 59208
- Dron Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients with hip and knee prostheses infections
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (aged of 18 years or more) who undergo reimplantation surgery for infected hip or knee prosthesis (performed in 1 or 2-stage(s)), and for whom referral physicians plans to use an empirical antibiotic therapy including cefotaxime, ceftriaxone, cefepime, daptomycin, or vancomycin.
Exclusion Criteria:
- Patients with multiple prosthetic joint infections, or with curative antibiotic therapy ongoing within two weeks or less prior to surgery, or for whom an antibiotic prophylaxis is decided by referral for the reimplantation surgery, or for whom an antibiotic-loaded cement containing the same antibiotic chosen for empirical therapy after reimplantation was used in case of 2-stage exchange
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Primary outcome measure was the evaluation of concentrations in serum and periprosthetic tissues of antibiotic agents used as empirical therapy during reimplantation of the infected prosthesis
Délai: 1 day
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Secondary outcome will analyze the ratio of antibiotic concentration in serum and prosthetic tissues to minimum inhibitory concentration of the concerned antibiotic for the pathogen(s) identified in intraoperative samples
Délai: 1 day
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric M Senneville, MD, PhD, Dron Hospital Tourcoing France
- Chercheur principal: Sophie Nguyen, MD, Dron Hospital Tourcoing France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-000889-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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