- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876029
Food Design for Improved Day-long Glycaemic Regulation
26. august 2016 opdateret af: Lund University
The Effect on Glucose Tolerance at a Second Meal Provided After Breakfast Meal Giving Late Increment in Postprandial Glycaemia
The study focus is on the possible improvement in glucose tolerance at a second standardized meal that can be achieved when preceded by a test meal with a low GI and a high GP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A study in healthy subjects using spaghetti as the test breakfast and a white wheat bread as the reference.
Glycaemia, insulinaemia, NEFA, TG and subjective appetite are studied up to the time of the lunch meal that is served 4h after breakfast.
After lunch the blood sampling continues for 2 hours.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 19-25
Exclusion Criteria:
- Smoker, Diabetes, Gluten intolerance, vegetarian
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Reference
White wheat bread
|
the reference product used
Andre navne:
The test Product used
Andre navne:
|
|
Andet: Test product
Pasta
|
the reference product used
Andre navne:
The test Product used
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Non-esterified fatty acids (NEFA)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Triglycerides (TG)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Appetite rating (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Insulin
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elin Östman, Ass prof, Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2016
Først opslået (Skøn)
23. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AFC-GPSecMeal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .