- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876029
Food Design for Improved Day-long Glycaemic Regulation
26. august 2016 oppdatert av: Lund University
The Effect on Glucose Tolerance at a Second Meal Provided After Breakfast Meal Giving Late Increment in Postprandial Glycaemia
The study focus is on the possible improvement in glucose tolerance at a second standardized meal that can be achieved when preceded by a test meal with a low GI and a high GP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A study in healthy subjects using spaghetti as the test breakfast and a white wheat bread as the reference.
Glycaemia, insulinaemia, NEFA, TG and subjective appetite are studied up to the time of the lunch meal that is served 4h after breakfast.
After lunch the blood sampling continues for 2 hours.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 19-25
Exclusion Criteria:
- Smoker, Diabetes, Gluten intolerance, vegetarian
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Reference
White wheat bread
|
the reference product used
Andre navn:
The test Product used
Andre navn:
|
|
Annen: Test product
Pasta
|
the reference product used
Andre navn:
The test Product used
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Non-esterified fatty acids (NEFA)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Triglycerides (TG)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Appetite rating (Visual Analogue Scale)
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Insulin
Tidsramme: 0-6 h
|
0-6 h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elin Östman, Ass prof, Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AFC-GPSecMeal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .