- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02876029
Food Design for Improved Day-long Glycaemic Regulation
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Lund University
The Effect on Glucose Tolerance at a Second Meal Provided After Breakfast Meal Giving Late Increment in Postprandial Glycaemia
The study focus is on the possible improvement in glucose tolerance at a second standardized meal that can be achieved when preceded by a test meal with a low GI and a high GP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A study in healthy subjects using spaghetti as the test breakfast and a white wheat bread as the reference.
Glycaemia, insulinaemia, NEFA, TG and subjective appetite are studied up to the time of the lunch meal that is served 4h after breakfast.
After lunch the blood sampling continues for 2 hours.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI 19-25
Exclusion Criteria:
- Smoker, Diabetes, Gluten intolerance, vegetarian
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Reference
White wheat bread
|
the reference product used
Inne nazwy:
The test Product used
Inne nazwy:
|
|
Inny: Test product
Pasta
|
the reference product used
Inne nazwy:
The test Product used
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glucose
Ramy czasowe: 0-6 h
|
0-6 h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Non-esterified fatty acids (NEFA)
Ramy czasowe: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Triglycerides (TG)
Ramy czasowe: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Appetite rating (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Insulin
Ramy czasowe: 0-6 h
|
0-6 h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elin Östman, Ass prof, Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFC-GPSecMeal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .