- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02876029
Food Design for Improved Day-long Glycaemic Regulation
26. August 2016 aktualisiert von: Lund University
The Effect on Glucose Tolerance at a Second Meal Provided After Breakfast Meal Giving Late Increment in Postprandial Glycaemia
The study focus is on the possible improvement in glucose tolerance at a second standardized meal that can be achieved when preceded by a test meal with a low GI and a high GP.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A study in healthy subjects using spaghetti as the test breakfast and a white wheat bread as the reference.
Glycaemia, insulinaemia, NEFA, TG and subjective appetite are studied up to the time of the lunch meal that is served 4h after breakfast.
After lunch the blood sampling continues for 2 hours.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI 19-25
Exclusion Criteria:
- Smoker, Diabetes, Gluten intolerance, vegetarian
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Reference
White wheat bread
|
the reference product used
Andere Namen:
The test Product used
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Test product
Pasta
|
the reference product used
Andere Namen:
The test Product used
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: 0-6 h
|
0-6 h
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Non-esterified fatty acids (NEFA)
Zeitfenster: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Triglycerides (TG)
Zeitfenster: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Appetite rating (Visual Analogue Scale)
Zeitfenster: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Insulin
Zeitfenster: 0-6 h
|
0-6 h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elin Östman, Ass prof, Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AFC-GPSecMeal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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