- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876029
Food Design for Improved Day-long Glycaemic Regulation
26 de agosto de 2016 atualizado por: Lund University
The Effect on Glucose Tolerance at a Second Meal Provided After Breakfast Meal Giving Late Increment in Postprandial Glycaemia
The study focus is on the possible improvement in glucose tolerance at a second standardized meal that can be achieved when preceded by a test meal with a low GI and a high GP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A study in healthy subjects using spaghetti as the test breakfast and a white wheat bread as the reference.
Glycaemia, insulinaemia, NEFA, TG and subjective appetite are studied up to the time of the lunch meal that is served 4h after breakfast.
After lunch the blood sampling continues for 2 hours.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 19-25
Exclusion Criteria:
- Smoker, Diabetes, Gluten intolerance, vegetarian
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Reference
White wheat bread
|
the reference product used
Outros nomes:
The test Product used
Outros nomes:
|
|
Outro: Test product
Pasta
|
the reference product used
Outros nomes:
The test Product used
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glucose
Prazo: 0-6 h
|
0-6 h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Non-esterified fatty acids (NEFA)
Prazo: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Triglycerides (TG)
Prazo: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Appetite rating (Visual Analogue Scale)
Prazo: 0-6 h
|
0-6 h
|
|
Insulin
Prazo: 0-6 h
|
0-6 h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elin Östman, Ass prof, Food for Health Science Centre (Medicon Village) - Lund University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AFC-GPSecMeal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .