- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02880553
Handicap, oplevet social støtte og livskvalitet ved multipel sklerose (QUALVIE-SEP)
26. juli 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Verdenssundhedsorganisationen International Classification of Functioning, Disability and Health har vist, at miljøet kan spille en stor rolle for patienters handicap og dermed deres livskvalitet.
Denne undersøgelse overvejer sociale dimensioner af livskvalitet, især familie samt sociale og professionelle netværk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Pellegrino, Italien
- casa di cura de San Pellegrino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med alle former for sclerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- multipel sklerose ifølge McDonald's kriterier
Ekskluderingskriterier:
- manglende franske sprogkundskaber
- alvorlig kognitiv svækkelse
- svær afasi
- stofmisbrug
- psykiatriske problemer (undtagen behandlet svær depression)
- anden alvorlig neurologisk eller somatisk sygdom
- gravid eller ammende patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
statistisk sammenhæng mellem oplevet social støtte og livskvalitet
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Michèle MONTREUIL, PhD, Directrice du laboratoire de psychopathologie et neuropsychologie (LPN EA 2027), Université Paris 8
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2016
Først opslået (Skøn)
26. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDS_2016_11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .