- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02880553
Behinderung, wahrgenommene soziale Unterstützung und Lebensqualität bei Multipler Sklerose (QUALVIE-SEP)
26. Juli 2017 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit der Weltgesundheitsorganisation hat gezeigt, dass die Umwelt eine wichtige Rolle für die Behinderung von Patienten und damit für ihre Lebensqualität spielen kann.
Diese Studie berücksichtigt soziale Dimensionen der Lebensqualität, insbesondere Familie sowie soziale und berufliche Netzwerke.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
San Pellegrino, Italien
- casa di cura de San Pellegrino
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit allen Formen der Multiplen Sklerose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Multiple Sklerose, nach McDonald's-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- fehlende Französischkenntnisse
- schwere kognitive Beeinträchtigung
- schwere Aphasie
- Substanzabhängigkeit
- psychiatrische Probleme (außer bei behandelter schwerer Depression)
- andere schwere neurologische oder somatische Erkrankungen
- schwangere oder stillende Patientin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
statistischer Zusammenhang zwischen wahrgenommener sozialer Unterstützung und Lebensqualität
Zeitfenster: sofort
|
sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Michèle MONTREUIL, PhD, Directrice du laboratoire de psychopathologie et neuropsychologie (LPN EA 2027), Université Paris 8
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDS_2016_11
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .