- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02880553
Discapacidad, apoyo social percibido y calidad de vida en esclerosis múltiple (QUALVIE-SEP)
26 de julio de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud de la Organización Mundial de la Salud ha demostrado que el medio ambiente puede desempeñar un papel importante en la discapacidad de los pacientes y, por lo tanto, en su calidad de vida.
Este estudio considera las dimensiones sociales de la calidad de vida, particularmente la familia, así como las redes sociales y profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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San Pellegrino, Italia
- casa di cura de San Pellegrino
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con todas las formas de esclerosis múltiple
Descripción
Criterios de inclusión:
- esclerosis múltiple, según los criterios de McDonald's
Criterio de exclusión:
- falta de dominio del idioma francés
- deterioro cognitivo severo
- afasia severa
- Adicción a sustancias
- problemas psiquiátricos (excepto para la depresión mayor tratada)
- otra enfermedad neurológica o somática grave
- paciente embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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asociación estadística entre el apoyo social percibido y la calidad de vida
Periodo de tiempo: inmediato
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Michèle MONTREUIL, PhD, Directrice du laboratoire de psychopathologie et neuropsychologie (LPN EA 2027), Université Paris 8
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDS_2016_11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .