- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02880553
Funksjonshemming, opplevd sosial støtte og livskvalitet ved multippel sklerose (QUALVIE-SEP)
26. juli 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Verdens helseorganisasjon International Classification of Functioning, Disability and Health har vist at miljøet kan spille en stor rolle i pasientenes funksjonshemming, og dermed i deres livskvalitet.
Denne studien tar for seg sosiale dimensjoner av livskvalitet, spesielt familie så vel som sosiale og profesjonelle nettverk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Pellegrino, Italia
- casa di cura de San Pellegrino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alle former for multippel sklerose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- multippel sklerose, i henhold til McDonalds kriterier
Ekskluderingskriterier:
- manglende franskkunnskaper
- alvorlig kognitiv svikt
- alvorlig afasi
- rusavhengighet
- psykiatriske problemer (bortsett fra behandlet alvorlig depresjon)
- annen alvorlig nevrologisk eller somatisk sykdom
- gravid eller ammende pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
statistisk sammenheng mellom opplevd sosial støtte og livskvalitet
Tidsramme: umiddelbar
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Michèle MONTREUIL, PhD, Directrice du laboratoire de psychopathologie et neuropsychologie (LPN EA 2027), Université Paris 8
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RDS_2016_11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .