- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02880553
Incapacidade, Percepção de Apoio Social e Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla (QUALVIE-SEP)
26 de julho de 2017 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde da Organização Mundial da Saúde mostrou que o ambiente pode desempenhar um papel importante na incapacidade dos pacientes e, portanto, em sua qualidade de vida.
Este estudo considera as dimensões sociais da qualidade de vida, particularmente a família, bem como as redes sociais e profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
San Pellegrino, Itália
- casa di cura de San Pellegrino
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com todas as formas de esclerose múltipla
Descrição
Critério de inclusão:
- esclerose múltipla, de acordo com os critérios de McDonald
Critério de exclusão:
- falta de domínio da língua francesa
- comprometimento cognitivo grave
- afasia severa
- dependência química
- problemas psiquiátricos (exceto para depressão maior tratada)
- outra doença neurológica ou somática grave
- paciente grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
associação estatística entre suporte social percebido e qualidade de vida
Prazo: imediato
|
imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Michèle MONTREUIL, PhD, Directrice du laboratoire de psychopathologie et neuropsychologie (LPN EA 2027), Université Paris 8
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDS_2016_11
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