Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Correlation Between the n-6:n-3 Ratio and Inflammatory Markers in Small for Gestational Age (SGA) Infants Compared With Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants

17. juli 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Numerous studies have recommended the use of n-3 PUFA supplementation during human pregnancy and lactation for the prevention of preterm birth, beneficial effects on fetal development, visual and cognitive development and other functional outcomes of the infants.

The aim of the present study is to assess the correlation between ratio of n-3:n-6 fatty acid and inflammation markers in SGA infants compared with appropriate for gestational age (AGA) infants. The investigators hypothesize that in SGA infants n-3 and n-6 fatty acid concentrations in cord blood will differ from those observed in AGA and might correlate with the level of circulating mediators.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center (Ichilov)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mothers of term or or near term infants after delivery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Mothers of SGA infants ( above 35 week of gestation)
  • Mothers of term and near-term AGA infants

Exclusion Criteria:

  • Maternal chronic diseases, smoking, diabetes, alcohol use, pregnancy-associated hypertension and pre-eclampsia
  • Neonatal depression
  • Congenital malformations
  • Intrauterine infections
  • Chromosomal aberrations
  • Mothers interested in cord blood banking

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blood test in Mothers of SGA Infants
In mothers of Small for Gestational Age (SGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Procedure: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
Blood test in Mothers of AGA infants
In mothers of Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Procedure: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cord blood analysis
Tidsramme: at time of delivery
Determination of the cord blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of the n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal blood analysis
Tidsramme: at time of delivery
Determination of the maternal blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dror Mandel, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0285-16-TLV-DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Small for Gestational Age Infants

Kliniske forsøg med Blood test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner