Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Correlation Between the n-6:n-3 Ratio and Inflammatory Markers in Small for Gestational Age (SGA) Infants Compared With Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants

17. července 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Numerous studies have recommended the use of n-3 PUFA supplementation during human pregnancy and lactation for the prevention of preterm birth, beneficial effects on fetal development, visual and cognitive development and other functional outcomes of the infants.

The aim of the present study is to assess the correlation between ratio of n-3:n-6 fatty acid and inflammation markers in SGA infants compared with appropriate for gestational age (AGA) infants. The investigators hypothesize that in SGA infants n-3 and n-6 fatty acid concentrations in cord blood will differ from those observed in AGA and might correlate with the level of circulating mediators.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Sourasky medical center (Ichilov)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mothers of term or or near term infants after delivery

Popis

Inclusion Criteria:

  • Mothers of SGA infants ( above 35 week of gestation)
  • Mothers of term and near-term AGA infants

Exclusion Criteria:

  • Maternal chronic diseases, smoking, diabetes, alcohol use, pregnancy-associated hypertension and pre-eclampsia
  • Neonatal depression
  • Congenital malformations
  • Intrauterine infections
  • Chromosomal aberrations
  • Mothers interested in cord blood banking

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blood test in Mothers of SGA Infants
In mothers of Small for Gestational Age (SGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Postup: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
Blood test in Mothers of AGA infants
In mothers of Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Postup: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cord blood analysis
Časové okno: at time of delivery
Determination of the cord blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of the n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal blood analysis
Časové okno: at time of delivery
Determination of the maternal blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dror Mandel, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0285-16-TLV-DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blood test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit