Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Correlation Between the n-6:n-3 Ratio and Inflammatory Markers in Small for Gestational Age (SGA) Infants Compared With Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants

17 juli 2019 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Numerous studies have recommended the use of n-3 PUFA supplementation during human pregnancy and lactation for the prevention of preterm birth, beneficial effects on fetal development, visual and cognitive development and other functional outcomes of the infants.

The aim of the present study is to assess the correlation between ratio of n-3:n-6 fatty acid and inflammation markers in SGA infants compared with appropriate for gestational age (AGA) infants. The investigators hypothesize that in SGA infants n-3 and n-6 fatty acid concentrations in cord blood will differ from those observed in AGA and might correlate with the level of circulating mediators.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel-Aviv, Israël
        • Werving
        • Sourasky medical center (Ichilov)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mothers of term or or near term infants after delivery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Mothers of SGA infants ( above 35 week of gestation)
  • Mothers of term and near-term AGA infants

Exclusion Criteria:

  • Maternal chronic diseases, smoking, diabetes, alcohol use, pregnancy-associated hypertension and pre-eclampsia
  • Neonatal depression
  • Congenital malformations
  • Intrauterine infections
  • Chromosomal aberrations
  • Mothers interested in cord blood banking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blood test in Mothers of SGA Infants
In mothers of Small for Gestational Age (SGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Procedure: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
Blood test in Mothers of AGA infants
In mothers of Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
Procedure: Blood test
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cord blood analysis
Tijdsspanne: at time of delivery
Determination of the cord blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of the n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal blood analysis
Tijdsspanne: at time of delivery
Determination of the maternal blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of n-6:n-3 ratio
at time of delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dror Mandel, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0285-16-TLV-DM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Small for Gestational Age Infants

Klinische onderzoeken op Blood test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren