- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02887664
The Correlation Between the n-6:n-3 Ratio and Inflammatory Markers in Small for Gestational Age (SGA) Infants Compared With Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants
Numerous studies have recommended the use of n-3 PUFA supplementation during human pregnancy and lactation for the prevention of preterm birth, beneficial effects on fetal development, visual and cognitive development and other functional outcomes of the infants.
The aim of the present study is to assess the correlation between ratio of n-3:n-6 fatty acid and inflammation markers in SGA infants compared with appropriate for gestational age (AGA) infants. The investigators hypothesize that in SGA infants n-3 and n-6 fatty acid concentrations in cord blood will differ from those observed in AGA and might correlate with the level of circulating mediators.
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tel-Aviv, 이스라엘
- 모병
- Sourasky medical center (Ichilov)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Mothers of SGA infants ( above 35 week of gestation)
- Mothers of term and near-term AGA infants
Exclusion Criteria:
- Maternal chronic diseases, smoking, diabetes, alcohol use, pregnancy-associated hypertension and pre-eclampsia
- Neonatal depression
- Congenital malformations
- Intrauterine infections
- Chromosomal aberrations
- Mothers interested in cord blood banking
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Blood test in Mothers of SGA Infants
In mothers of Small for Gestational Age (SGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
|
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
|
Blood test in Mothers of AGA infants
In mothers of Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
|
Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Cord blood analysis
기간: at time of delivery
|
Determination of the cord blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of the n-6:n-3 ratio
|
at time of delivery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Maternal blood analysis
기간: at time of delivery
|
Determination of the maternal blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of n-6:n-3 ratio
|
at time of delivery
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dror Mandel, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0285-16-TLV-DM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Blood test에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한