The Correlation Between the n-6:n-3 Ratio and Inflammatory Markers in Small for Gestational Age (SGA) Infants Compared With Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants
17 de julho de 2019 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Numerous studies have recommended the use of n-3 PUFA supplementation during human pregnancy and lactation for the prevention of preterm birth, beneficial effects on fetal development, visual and cognitive development and other functional outcomes of the infants.
The aim of the present study is to assess the correlation between ratio of n-3:n-6 fatty acid and inflammation markers in SGA infants compared with appropriate for gestational age (AGA) infants. The investigators hypothesize that in SGA infants n-3 and n-6 fatty acid concentrations in cord blood will differ from those observed in AGA and might correlate with the level of circulating mediators.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel-Aviv, Israel
- Recrutamento
- Sourasky Medical Center (Ichilov)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mothers of term or or near term infants after delivery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mothers of SGA infants ( above 35 week of gestation)
- Mothers of term and near-term AGA infants
Exclusion Criteria:
- Maternal chronic diseases, smoking, diabetes, alcohol use, pregnancy-associated hypertension and pre-eclampsia
- Neonatal depression
- Congenital malformations
- Intrauterine infections
- Chromosomal aberrations
- Mothers interested in cord blood banking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Blood test in Mothers of SGA Infants
In mothers of Small for Gestational Age (SGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
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Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
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Blood test in Mothers of AGA infants
In mothers of Appropriate for Gestational Age (AGA) Infants, maternal and cord blood test will be performed
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Blood will be drawn from mother's vein and from the cord to test for n-6:n-3 ratio and inflammatory markers: CRP, IL-6, TPO and TNF-alpha markers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cord blood analysis
Prazo: at time of delivery
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Determination of the cord blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of the n-6:n-3 ratio
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at time of delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal blood analysis
Prazo: at time of delivery
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Determination of the maternal blood values of inflammatory markers (CRP, IL-6, TPO, TNF-alpha) and of n-6:n-3 ratio
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at time of delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Mandel, MD, Department of Neonatology, Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0285-16-TLV-DM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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