Klinisk algoritme til gangtræning efter slagtilfælde med C-Brace
8. oktober 2021 opdateret af: Gerard Francisco, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en klinisk algoritmisk-baseret evaluering og behandlingstilgang til C-Brace til brug af personer med hemiparese eller hemiplegi på grund af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- TIRR Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 - 65 år
- Diagnose af hemiparese eller hemiplegi efter slagtilfælde
- Tilstedeværelse af unormalt gangmønster
- Dårlig knækontrol i standfasen
- Kognitiv evne til (eller plejeudbyder) at styre daglig opladning af batteri
- Kognitiv evne til at følge kommandoer
- Hoftebøjer muskelstyrke grad 3 eller højere eller evnen til at udføre gensidig gang ved hjælp af kompenserende mønstre
Ekskluderingskriterier:
- Vægt > 275 lbs. (Inkluderer kropsvægt og vægt af den tungeste genstand, der bæres)
- Mindre end 2° ankelbevægelse
- Alvorlig spasticitet i quadriceps (MAS >3) og/eller ukontrolleret spasticitet i quadriceps
- Alvorlig spasticitet i andre muskler i underekstremiteterne (MAS >3)
- Fast genuvalgum over 10° ud over anatomisk neutral valgum
- Enhver fast genuvarum, der overstiger anatomisk neutral varum.
- Hofte- eller knæfleksion kontrakturer større end 10°
- Tilstedeværelse af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Kronisk hjertesvigt - New York Heart Association (NYHA) stadier 3 og 4
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: med C-bøjle
C-Brace er en mikrocomputerstyret bøjle, der bæres på benet for at hjælpe med at gå.
|
C-Brace er en mikrocomputerstyret bøjle, der bæres på benet for at hjælpe med at gå.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangkvalitet som angivet ved fælles udflugt som vurderet ved kinematisk analyse
Tidsramme: uge 5
|
Under 10 Meter Walk Test (10MWT) vil infrarøde lysdiodemarkører blive fastgjort til bilaterale underekstremiteter.
Markørdataene vil blive optaget ved hjælp af Northern Digital Inc (NDI) Optotrak Certus motion capture-system.
Markørdata vil blive behandlet ved hjælp af et tilpasset Matlab-program for at bestemme ledudsving i underekstremiteterne.
Ledudflugt er bevægelsesområdet for et bestemt led, og bevægelsesområdet rapporteres i grader.
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket, og ledudsving for forskellige ledvinkler (af hofte, knæ og ankel) rapporteres for begge sider af kroppen (berørt side af kroppen og upåvirket side af kroppen).
|
uge 5
|
|
Gangkvalitet som angivet ved fælles udflugt som vurderet ved kinematisk analyse
Tidsramme: uge 9
|
Under 10 Meter Walk Test (10MWT) vil infrarøde lysdiodemarkører blive fastgjort til bilaterale underekstremiteter.
Markørdataene vil blive optaget ved hjælp af NDI Optotrak Certus motion capture-systemet.
Markørdata vil blive behandlet ved hjælp af et tilpasset Matlab-program for at bestemme ledudsving i underekstremiteterne.
Ledudflugt er bevægelsesområdet for et bestemt led, og bevægelsesområdet rapporteres i grader.
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket, og ledudsving for forskellige ledvinkler (af hofte, knæ og ankel) rapporteres for begge sider af kroppen (berørt side af kroppen og upåvirket side af kroppen).
|
uge 9
|
|
Ændring i muskelfunktion som angivet af EMG-amplitude vurderet ved overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: uge 5
|
Bipolære overfladeelektroder vil blive placeret på de bilaterale store benmuskler for at optage elektromyografi (1000Hz, Motion Labs 16-Channel EMG System).
EMG-amplituden (i volt) vil blive beregnet over hele gangcyklussen under 10 Meter Walk Test (10MWT), hvor deltageren går 10 meter.
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket, og data for forskellige muskler rapporteres for begge sider af kroppen (berørt side af kroppen og upåvirket side af kroppen).
|
uge 5
|
|
Ændring i muskelfunktion som angivet af EMG-amplitude vurderet ved overfladeelektromyografi (sEMG)
Tidsramme: uge 9
|
Bipolære overfladeelektroder vil blive placeret på de bilaterale store benmuskler for at optage elektromyografi (1000Hz, Motion Labs 16-Channel EMG System).
EMG-amplituden (i volt) vil blive beregnet over hele gangcyklussen under 10 Meter Walk Test (10MWT), hvor deltageren går 10 meter.
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket, og data for forskellige muskler rapporteres for begge sider af kroppen (berørt side af kroppen og upåvirket side af kroppen).
|
uge 9
|
|
Metaboliske udgifter under gang
Tidsramme: uge 5
|
Ændring i metabolisk forbrug under gang vil blive angivet ved energiforbrug.
Energiforbrug vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt.
Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed).
Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding.
Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.
|
uge 5
|
|
Metaboliske udgifter under gang
Tidsramme: uge 9
|
Ændring i metabolisk forbrug under gang vil blive angivet ved energiforbrug.
Energiforbrug vil blive målt af K4 b2 Cosmed som følger: Iltomkostninger vil blive beregnet ud fra iltforbrug som produktet af ganghastighed og kropsvægt.
Iltforbruget vil blive opsamlet på en ånde-for-ånde basis målt af et bærbart metabolisk system (K4 b2 Cosmed).
Forud for testen vil systemet blive kalibreret ved hjælp af rumluft og referencegasblanding.
Under testen vil forsøgspersonen altid bære en ansigtsmaske og en pulsmåler og vil blive bedt om at trække vejret normalt.
|
uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 0
|
Vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at udføre en siddende stilling fra en stol med arme, gå til et mærke på jorden 10 fod væk og vende tilbage til den siddende stilling i stolen med arme.
Denne test er blevet brugt til at vurdere slagtilfælde recovery med høj reliabilitet og validitet.
|
uge 0
|
|
Score på Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 5
|
Vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at udføre en siddende stilling fra en stol med arme, gå til et mærke på jorden 10 fod væk og vende tilbage til den siddende stilling i stolen med arme.
Denne test er blevet brugt til at vurdere slagtilfælde recovery med høj reliabilitet og validitet.
|
uge 5
|
|
Score på Timed Up and Go-testen
Tidsramme: uge 9
|
Vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at udføre en siddende stilling fra en stol med arme, gå til et mærke på jorden 10 fod væk og vende tilbage til den siddende stilling i stolen med arme.
Denne test er blevet brugt til at vurdere slagtilfælde recovery med høj reliabilitet og validitet.
|
uge 9
|
|
Mental tilstand vurderet af Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: uge 0
|
Mini Mental State Examination giver information om orientering, opmærksomhed, læring, beregning, forsinket tilbagekaldelse og konstruktion.
Adskillige undersøgelser rapporterer acceptabel validitet af MMSE som et screeningsinstrument og dets forhold til funktionelt resultat i apopleksipopulationen.
Samlet score spænder fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
uge 0
|
|
Mental tilstand vurderet af Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: uge 9
|
Mini Mental State Examination giver information om orientering, opmærksomhed, læring, beregning, forsinket tilbagekaldelse og konstruktion.
Adskillige undersøgelser rapporterer acceptabel validitet af MMSE som et screeningsinstrument og dets forhold til funktionelt resultat i apopleksipopulationen.
Samlet score spænder fra 0 til 30, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
uge 9
|
|
Ændring i hoftebøjningsstyrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom hoftebøjere.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i hofteekstensorstyrke vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom hoftestrækkere.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i hofteabductors styrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom hofteabduktorer.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i hofteadduktorstyrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom hofteadduktorer.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i knæbøjningsstyrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom knæbøjere.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i knæekstensors styrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstendermuskler såsom knæekstensorer.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i ankeldorsiflexors styrke som vurderet ved dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom ankel dorsiflexorer.
|
uge 0, uge 9
|
|
Ændring i ankel Plantarflexors. Styrke vurderet af dynamometri
Tidsramme: uge 0, uge 9
|
Muskelstyrke vil blive målt og kvantificeret ved at bruge dynamometre på store bilaterale underekstremitetsmuskler såsom ankel plantarflexorer.
|
uge 0, uge 9
|
|
Antal deltagere med bilateral hoftebevægelse inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 0
|
Bevægelsesområde vil blive målt på bilateral hofte ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte hofte blive målt, og også bevægelsesområdet for deres anden hofte (den upåvirkede hofte) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser på begge hoftesider (påvirket hofte og upåvirket hofte)].
|
uge 0
|
|
Antal deltagere med bilateral hoftebevægelse inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 9
|
Bevægelsesområde vil blive målt på bilateral hofte ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte hofte blive målt, og også bevægelsesområdet for deres anden hofte (den upåvirkede hofte) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser på begge hoftesider (påvirket hofte og upåvirket hofte)].
|
uge 9
|
|
Antal deltagere med knæleddets bevægelsesområde inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 0
|
Bevægelsesområde vil blive målt på knæled ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte knæ blive målt, og også bevægelsesområdet for deres andet knæ (det upåvirkede knæ) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser for begge knæ (påvirket knæ og upåvirket knæ)].
|
uge 0
|
|
Antal deltagere med knæleddets bevægelsesområde inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 9
|
Bevægelsesområde vil blive målt på knæled ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte knæ blive målt, og også bevægelsesområdet for deres andet knæ (det upåvirkede knæ) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser for begge knæ (påvirket knæ og upåvirket knæ)].
|
uge 9
|
|
Antal deltagere med ankelleddets bevægelsesområde inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 0
|
Bevægelsesområde vil blive målt på ankelled ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte ankel blive målt, og også bevægelsesområdet for deres anden ankel (den upåvirkede ankel) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser for begge ankler (påvirket ankel og upåvirket ankel)].
|
uge 0
|
|
Antal deltagere med ankelleddets bevægelsesområde inden for normale grænser som vurderet ved goniometri
Tidsramme: uge 9
|
Bevægelsesområde vil blive målt på ankelled ved hjælp af goniometri (goniometri er brugen af en enhed kaldet et goniometer til at måle et leds bevægelsesområde i grader).
Efter slagtilfælde er den ene side af kroppen påvirket.
For hver deltager vil bevægelsesområdet for deres berørte ankel blive målt, og også bevægelsesområdet for deres anden ankel (den upåvirkede ankel) vil blive målt [det er muligt, at en deltager vil have et bevægelsesområde inden for normale grænser for begge ankler (påvirket ankel og upåvirket ankel)].
|
uge 9
|
|
Motorisk svækkelse som bestemt ved Fugl-Meyers vurdering
Tidsramme: uge 0
|
Fugl-Meyer-vurderingen evaluerer og måler genopretning af bevægelse i individuelt efter slagtilfælde.
Fugl-Meyer er blevet brugt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge og er en af de mest udbredte kvantitative mål for motorisk svækkelse.
Den bruger en ordinær skala til scoring på 17 punkter for underekstremitetskomponenten og 7 punkter på balancekomponenten, for i alt 24 punkter.
Hvert af de 24 emner scores som 0 (kan ikke præstere), 1 (kan præstere delvist) eller 2 (kan præstere fuldt ud), med en samlet score fra 0 til 48, med en højere score, der indikerer mindre svækkelse.
|
uge 0
|
|
Motorisk svækkelse som bestemt ved Fugl-Meyers vurdering
Tidsramme: uge 9
|
Fugl-Meyer-vurderingen evaluerer og måler genopretning af bevægelse i individuelt efter slagtilfælde.
Fugl-Meyer er blevet brugt i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge og er en af de mest udbredte kvantitative mål for motorisk svækkelse.
Den bruger en ordinær skala til scoring på 17 punkter for underekstremitetskomponenten og 7 punkter på balancekomponenten, for i alt 24 punkter.
Hvert af de 24 emner scores som 0 (kan ikke præstere), 1 (kan præstere delvist) eller 2 (kan præstere fuldt ud), med en samlet score fra 0 til 48, med en højere score, der indikerer mindre svækkelse.
|
uge 9
|
|
Spasticitet vurderet af den modificerede Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: uge 0
|
Denne test måler spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet ved at teste modstand mod passiv bevægelse omkring et led med varierende hastighedsgrader.
Score varierer fra 0-4, hvor 0 indikerer normal muskeltonus og 4 indikerer meget høj spasticitet.
Efterforskerne vil måle spasticitet i underekstremiteterne.
|
uge 0
|
|
Spasticitet vurderet af den modificerede Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: uge 9
|
Denne test måler spasticitet hos patienter med læsioner i centralnervesystemet ved at teste modstand mod passiv bevægelse omkring et led med varierende hastighedsgrader.
Score varierer fra 0-4, hvor 0 indikerer normal muskeltonus og 4 indikerer meget høj spasticitet.
Efterforskerne vil måle spasticitet i underekstremiteterne.
|
uge 9
|
|
Statisk balance vurderet af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: uge 0
|
Et objektivt mål på 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer med et samlet scoreområde på 0 til 56 (højere score repræsenterer bedre funktionelt resultat).
Denne test er blevet brugt i vid udstrækning til at måle funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde med høj pålidelighed.
|
uge 0
|
|
Statisk balance vurderet af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: uge 9
|
Et objektivt mål på 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer med et samlet scoreområde på 0 til 56 (højere score repræsenterer bedre funktionelt resultat).
Denne test er blevet brugt i vid udstrækning til at måle funktionel restitution hos patienter med slagtilfælde med høj pålidelighed.
|
uge 9
|
|
Ganghastighed som vurderet ved 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: uge 0
|
Mål for ganghastighed.
Forsøgspersonerne vil gå i alt 14 meter med deres foretrukne ganghastighed og i højt tempo.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at gennemføre de midterste 10 meter af gåturen.
|
uge 0
|
|
Ganghastighed som vurderet ved 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: uge 5
|
Mål for ganghastighed.
Forsøgspersonerne vil gå i alt 14 meter med deres foretrukne ganghastighed og i højt tempo.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at gennemføre de midterste 10 meter af gåturen.
|
uge 5
|
|
Ganghastighed som vurderet ved 10 Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: uge 9
|
Mål for ganghastighed.
Forsøgspersonerne vil gå i alt 14 meter med deres foretrukne ganghastighed og i højt tempo.
Testen måler den tid, det tager forsøgspersonen at gennemføre de midterste 10 meter af gåturen.
|
uge 9
|
|
Aerob kapacitet vurderet ved maksimal VO₂ pr. kilogram kropsvægt under seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: uge 0
|
Deltageren udfører 6MWT, hvor deltageren går så langt som muligt på seks minutter.
Under 6MWT vil det maksimale volumen af ilt forbrugt pr. minut (peak VO₂) blive målt af et bærbart metabolisk system.
Data rapporteres som maksimalt forbrug af oxygen (i milliliter) pr. kilogram kropsvægt pr. minut pr. gået meter [milliliter/kilogram/minut/meter (mL/kg/min/m)].
|
uge 0
|
|
Aerob kapacitet vurderet ved maksimal VO₂ pr. kilogram kropsvægt under seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: uge 5
|
Deltageren udfører 6MWT, hvor deltageren går så langt som muligt på seks minutter.
I løbet af 6MWT vil det maksimale volumen af ilt forbrugt pr. minut (peak VO₂) blive målt af et bærbart metabolisk system.
Data rapporteres som maksimalt forbrug af oxygen (i milliliter) pr. kilogram kropsvægt pr. minut pr. gået meter [milliliter/kilogram/minut/meter (mL/kg/min/m)].
|
uge 5
|
|
Aerob kapacitet vurderet ved maksimal VO₂ pr. kilogram kropsvægt under seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: uge 9
|
Deltageren udfører 6MWT, hvor deltageren går så langt som muligt på seks minutter.
I løbet af 6MWT vil det maksimale volumen af ilt forbrugt pr. minut (peak VO₂) blive målt af et bærbart metabolisk system.
Data rapporteres som maksimalt forbrug af oxygen (i milliliter) pr. kilogram kropsvægt pr. minut pr. gået meter [milliliter/kilogram/minut/meter (mL/kg/min/m)].
|
uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2016
Først opslået (Skøn)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-16-0031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .