- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898324
KiVa Anti-mobning Program i Chile: Evaluering af effektivitet med og uden den digitale spilkomponent (KiVa-Chile)
Mobning er et stort problem på verdensplan og uden undtagelse i Chile. Mobning defineres som en systematisk aggressiv adfærd mod et offer, der ikke kan forsvare sig selv. Ofre lider under mange konsekvenser såsom social isolation, psykologisk utilpasning og selvskadeadfærd. Derudover har mobbere en højere risiko for adfærdsproblemer og misbrugsforstyrrelser. Disse problemer ser ud til at vare med tiden og påvirke mental sundhed selv år senere efter oplevelsen af mobning.
Der er få undersøgelser i Chile, der sigter mod at fastslå forekomsten af mobning. I en af sådanne undersøgelser rapporterede 47 % af eleverne at være blevet mobbet i løbet af den sidste måned før ansøgningen af spørgeskemaet. Selvom der er mange initiativer og retningslinjer i Chile, der støttes af regeringen for at hjælpe skoler med at håndtere mobning, er der ikke noget randomiseret kontrolleret klyngeforsøg (RCT), der har til formål at vurdere effektiviteten af et anti-mobning program.
KiVa antimobbeforebyggelsesprogram indeholder universelle og indicerede handlinger. De vigtigste universelle handlinger for 5 til 6 klasser består af 10 to-timers lektioner givet i løbet af et år og et onlinespil, som har til formål at øge bevidstheden om gruppens rolle i mobning, øge empatien og fremme strategier til at støtte ofrene. Indikerede handlinger består af et sæt diskussionsgrupper med ofrene og med mobberne med ordentlig opfølgning.
Formålet med denne undersøgelse er: 1) At udvikle en kulturelt passende version af Kiva-materialet, og 2) at teste dets effektivitet af KiVa-programmet med og uden online-spillet, at reducere mobningsadfærd blandt lavindkomstgrundskoler i Santiago ved hjælp af et klynge-RCT-design med tre arme: i) KiVa fuld programgruppe, ii) KiVa uden online spilprogramgruppe og iii) Kontrolgruppe.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler:
- Grundskole
- Sampædagogisk
- Høj sårbarhed (målt ved det chilenske indeks IVESINAE >75%)
- Sted: Santiago, Chile.
- Præcis to klasser pr. niveau (5. klasse og 6. klasse), under interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KiVa-programmet fuldt
Skolerne, der er tildelt i denne arm, vil modtage den chilenske tilpasning af KiVa-programmet med alle dets universelle og indikerede tiltag.
|
KiVa-programmet er en indsats mod mobning udviklet på Universitetet i Turku, Finland.
Det tager udgangspunkt i deltagerrollemodellen, hvor mobning ses som en gruppeproces med fokus på tilskuernes reaktioner på mobningen.
Dette program inkluderer universelle og indikerede handlinger.
Universelle handlinger omfatter ti elevers lektioner givet af lærere, hvor elever lærer rollen som tilskuere i mobningsprocessen, hvordan man øger empatien over for ofret og sikre strategier til at støtte ofrene.
Indikerede handlinger udføres af et skoleteam på tre medarbejdere, som håndterer akutte tilfælde af mobning.
|
|
Eksperimentel: KiVa-program uden den digitale komponent
De skoler, der er tildelt i denne arm, vil modtage den chilenske tilpasning af KiVa-programmet uden den digitale komponent (onlinespil)
|
KiVa-programmet er en indsats mod mobning udviklet på Universitetet i Turku, Finland.
Det tager udgangspunkt i deltagerrollemodellen, hvor mobning ses som en gruppeproces med fokus på tilskuernes reaktioner på mobningen.
Dette program inkluderer universelle og indikerede handlinger.
Universelle handlinger omfatter ti elevers lektioner givet af lærere, hvor elever lærer rollen som tilskuere i mobningsprocessen, hvordan man øger empatien over for ofret og sikre strategier til at støtte ofrene.
Indikerede handlinger udføres af et skoleteam på tre medarbejdere, som håndterer akutte tilfælde af mobning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De skoler, der er tildelt i denne arm, vil ikke modtage KiVa-programmet.
Hvis det lykkes, vil disse skoler modtage programmet det følgende akademiske år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret offer
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Viktimisering vil blive vurderet ved hjælp af det tilsvarende punkt fra det reviderede Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvanmeldt mobning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Mobbehandlinger vil blive vurderet ved hjælp af det tilsvarende punkt fra det reviderede Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 måneders opfølgning
|
|
Peer-rapporteret offer
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Peer-rapporteret offer vil blive vurderet ved hjælp af det tilsvarende punkt fra det reviderede Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 måneders opfølgning
|
|
Peer-rapporteret mobning
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Peer-rapporteret mobning vil blive vurderet ved hjælp af det tilsvarende punkt fra det reviderede Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporterede psykologiske vanskeligheder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
De psykologiske vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af vanskeligheder i Adolescent-versionen af The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
12 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporterede psykologiske styrker
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
De psykologiske styrker vil blive vurderet ved hjælp af den samlede underskala af styrker (prosociale færdigheder) i Adolescent-versionen af The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad De Los Andes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valenzuela D, Turunen T, Gana S, Rojas-Barahona CA, Araya R, Salmivalli C, Gaete J. Effectiveness of the KiVa Antibullying Program with and without the Online Game in Chile: a Three-Arm Cluster Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1470-1482. doi: 10.1007/s11121-022-01379-z. Epub 2022 Jun 24.
- Gaete J, Valenzuela D, Godoy MI, Rojas-Barahona CA, Salmivalli C, Araya R. Validation of the Revised Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ-R) Among Adolescents in Chile. Front Psychol. 2021 Apr 12;12:578661. doi: 10.3389/fpsyg.2021.578661. eCollection 2021.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKA-EDU/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .