- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02898324
Programma antibullismo KiVa in Cile: valutazione dell'efficacia con e senza la componente del gioco digitale (KiVa-Chile)
Il bullismo è un grave problema in tutto il mondo e, senza eccezioni, in Cile. Il bullismo è definito come un comportamento aggressivo sistematico nei confronti di una vittima che non può difendersi. Le vittime subiscono molte conseguenze come l'isolamento sociale, il disadattamento psicologico e il comportamento autolesionistico. Inoltre, i bulli hanno un rischio maggiore di problemi di condotta e disturbi da uso di sostanze. Questi problemi sembrano durare nel tempo, influenzando la salute mentale anche a distanza di anni dall'esperienza del bullismo.
Ci sono pochi studi in Cile che mirano a determinare la prevalenza del bullismo. In uno di questi studi, il 47% degli studenti ha riferito di essere stato vittima di bullismo nell'ultimo mese prima dell'applicazione del questionario. Anche se ci sono molte iniziative e linee guida in Cile sostenute dal governo per aiutare le scuole ad affrontare il bullismo, non esiste alcun trial randomizzato controllato (RCT) a grappolo volto a valutare l'efficacia di un programma antibullismo.
Il programma di prevenzione contro il bullismo KiVa contiene azioni universali e indicate. Le principali azioni universali per i bambini di 5-6 anni consistono in 10 lezioni di due ore tenute durante un anno e un gioco online, che hanno l'obiettivo di aumentare la consapevolezza del ruolo del gruppo nel bullismo, aumentare l'empatia e promuovere strategie per sostenere le vittime. Le azioni indicate consistono in una serie di gruppi di discussione con le vittime e con i bulli con un adeguato follow-up.
Gli obiettivi di questo studio sono: 1) Sviluppare una versione culturalmente appropriata del materiale Kiva e 2) testare la sua efficacia del programma KiVa con e senza il gioco online, per ridurre il comportamento di bullismo tra le scuole primarie a basso reddito di Santiago utilizzando un progetto RCT a grappolo con tre bracci: i) KiVa gruppo di programmi completo, ii) KiVa senza gruppo di programmi di gioco online e iii) gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le scuole:
- Istruzione elementare
- Co-educativo
- Elevata vulnerabilità (misurata dall'indice cileno IVESINAE >75%)
- Luogo: Santiago, Cile.
- Due classi esatte per livello (5th Grade e 6th Grade), durante l'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma KiVa pieno
Le scuole assegnate in questo braccio riceveranno l'adattamento cileno del programma KiVa con tutte le sue azioni universali e indicate.
|
Il programma KiVa è un intervento contro il bullismo sviluppato presso l'Università di Turku, in Finlandia.
Si basa sul modello di ruolo del partecipante, in cui il bullismo è visto come un processo di gruppo incentrato sulle reazioni degli astanti al bullismo.
Questo programma include azioni universali e indicate.
Le azioni universali includono dieci lezioni agli studenti tenute da insegnanti in cui gli alunni apprendono il ruolo degli astanti nel processo di bullismo, come aumentare l'empatia nei confronti della vittima e strategie sicure per supportare le vittime.
Le azioni indicate sono svolte da un team scolastico di tre membri del personale, che si occupano di casi acuti di bullismo.
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Sperimentale: Programma KiVa senza componente digitale
Le scuole assegnate a questo braccio riceveranno l'adattamento cileno del programma KiVa senza la componente digitale (gioco online)
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Il programma KiVa è un intervento contro il bullismo sviluppato presso l'Università di Turku, in Finlandia.
Si basa sul modello di ruolo del partecipante, in cui il bullismo è visto come un processo di gruppo incentrato sulle reazioni degli astanti al bullismo.
Questo programma include azioni universali e indicate.
Le azioni universali includono dieci lezioni agli studenti tenute da insegnanti in cui gli alunni apprendono il ruolo degli astanti nel processo di bullismo, come aumentare l'empatia nei confronti della vittima e strategie sicure per supportare le vittime.
Le azioni indicate sono svolte da un team scolastico di tre membri del personale, che si occupano di casi acuti di bullismo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le scuole assegnate in questo braccio non riceveranno il programma KiVa.
In caso di successo, queste scuole riceveranno il programma l'anno accademico successivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vittimizzazione autodenunciata
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
La vittimizzazione sarà valutata utilizzando l'elemento corrispondente del questionario Olweus Bully/Victim rivisto (OBVQ)
|
Follow-up a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bullismo autodenunciato
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Le azioni di bullismo saranno valutate utilizzando l'elemento corrispondente del questionario Olweus Bully/Victim rivisto (OBVQ)
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Follow-up a 12 mesi
|
Vittimizzazione segnalata da pari
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
La vittimizzazione segnalata da pari sarà valutata utilizzando l'elemento corrispondente del Questionario Olweus Bully/Victim (OBVQ) rivisto
|
Follow-up a 12 mesi
|
Bullismo denunciato dai pari
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
Il bullismo segnalato dai pari sarà valutato utilizzando l'elemento corrispondente del questionario Olweus Bully/Victim rivisto (OBVQ)
|
Follow-up a 12 mesi
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Difficoltà psicologiche autodichiarate
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Le difficoltà psicologiche saranno valutate utilizzando la sottoscala totale delle difficoltà della versione per adolescenti del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).
|
Follow-up a 12 mesi
|
Punti di forza psicologici auto-riferiti
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
|
I punti di forza psicologici saranno valutati utilizzando la sottoscala totale dei punti di forza (abilità prosociali) della versione per adolescenti di The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
Follow-up a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad de Los Andes
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valenzuela D, Turunen T, Gana S, Rojas-Barahona CA, Araya R, Salmivalli C, Gaete J. Effectiveness of the KiVa Antibullying Program with and without the Online Game in Chile: a Three-Arm Cluster Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1470-1482. doi: 10.1007/s11121-022-01379-z. Epub 2022 Jun 24.
- Gaete J, Valenzuela D, Godoy MI, Rojas-Barahona CA, Salmivalli C, Araya R. Validation of the Revised Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ-R) Among Adolescents in Chile. Front Psychol. 2021 Apr 12;12:578661. doi: 10.3389/fpsyg.2021.578661. eCollection 2021.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKA-EDU/15
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Prove cliniche su Programma KiVa
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Misook L. ChungCompletato
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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