- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02898324
KiVa antimobbningsprogram i Chile: utvärdering av effektivitet med och utan den digitala spelkomponenten (KiVa-Chile)
Mobbning är ett stort problem över hela världen och, utan undantag, i Chile. Mobbning definieras som ett systematiskt aggressivt beteende mot ett offer som inte kan försvara sig. Offren drabbas av många konsekvenser som social isolering, psykologisk missanpassning och självskadebeteende. Dessutom har mobbare en högre risk för beteendeproblem och missbruksstörningar. Dessa problem tycks hålla i sig i tid och påverkar den mentala hälsan även år senare sedan mobbning upplevdes.
Det finns få studier i Chile som syftar till att fastställa förekomsten av mobbning. I en av dessa studier rapporterade 47 % av eleverna att de blivit mobbade under den senaste månaden innan frågeformuläret ansöktes. Även om det finns många initiativ och riktlinjer i Chile som stöds av regeringen för att hjälpa skolor att hantera mobbning, finns det ingen kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) som syftar till att bedöma effektiviteten av ett antimobbningsprogram.
KiVa förebyggande program mot mobbning innehåller universella och indikerade åtgärder. De viktigaste universella åtgärderna för 5 till 6-klassare består av 10 tvåtimmarslektioner som ges under ett år och ett onlinespel, som har som syfte att öka medvetenheten om gruppens roll i mobbning, öka empatin och främja strategier för att stödja offren. Indikerade åtgärder består av en uppsättning diskussionsgrupper med offren och med mobbarna med ordentlig uppföljning.
Syften med denna studie är: 1) att utveckla en kulturellt lämplig version av Kiva-materialet, och 2) att testa dess effektivitet av KiVa-programmet med och utan onlinespel, för att minska mobbningsbeteende bland låginkomstskolor i Santiago med hjälp av en kluster-RCT-design med tre armar: i) KiVa full programgrupp, ii) KiVa utan onlinespelprogramgrupp och iii) Kontrollgrupp.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för skolor:
- Grundskoleutbildning
- Sampedagogisk
- Hög sårbarhet (mätt med det chilenska indexet IVESINAE >75%)
- Plats: Santiago, Chile.
- Exakt två klasser per nivå (5:e klass och 6:e klass), under interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: KiVa-programmet fullt
Skolorna som tilldelas i denna arm kommer att få den chilenska anpassningen av KiVa-programmet med alla dess universella och indikerade åtgärder.
|
KiVa-programmet är en insats mot mobbning som utvecklats vid Åbo universitet, Finland.
Den bygger på deltagarförebilden, där mobbning ses som en gruppprocess fokuserad på åskådarnas reaktioner på mobbningen.
Detta program inkluderar universella och indikerade åtgärder.
Universella åtgärder inkluderar tio elevers lektioner som ges av lärare där eleverna lär sig rollen som åskådare i mobbningsprocessen, hur man ökar empatin mot offret och säkra strategier för att stödja offren.
Indikerade åtgärder utförs av ett skolteam på tre anställda, som hanterar akuta fall av mobbning.
|
Experimentell: KiVa-program utan den digitala komponenten
Skolorna som tilldelas i denna arm kommer att få den chilenska anpassningen av KiVa-programmet utan den digitala komponenten (onlinespel)
|
KiVa-programmet är en insats mot mobbning som utvecklats vid Åbo universitet, Finland.
Den bygger på deltagarförebilden, där mobbning ses som en gruppprocess fokuserad på åskådarnas reaktioner på mobbningen.
Detta program inkluderar universella och indikerade åtgärder.
Universella åtgärder inkluderar tio elevers lektioner som ges av lärare där eleverna lär sig rollen som åskådare i mobbningsprocessen, hur man ökar empatin mot offret och säkra strategier för att stödja offren.
Indikerade åtgärder utförs av ett skolteam på tre anställda, som hanterar akuta fall av mobbning.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De skolor som tilldelas i denna arm kommer inte att få KiVa-programmet.
Om de lyckas kommer dessa skolor att få programmet följande läsår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad offer
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Viktimisering kommer att bedömas med hjälp av motsvarande punkt från det reviderade Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapporterad mobbning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Mobbningsåtgärder kommer att bedömas med hjälp av motsvarande punkt från det reviderade Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 månaders uppföljning
|
Peer-rapporterad offer
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Peer-rapporterad kränkning kommer att bedömas med hjälp av motsvarande punkt från det reviderade Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 månaders uppföljning
|
Kamratanmäld mobbning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Peer-rapporterad mobbning kommer att bedömas med motsvarande punkt från det reviderade Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ)
|
12 månaders uppföljning
|
Självrapporterade psykiska svårigheter
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
De psykologiska svårigheterna kommer att bedömas med hjälp av den totala underskalan av svårigheter i Adolescentversionen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
12 månaders uppföljning
|
Självrapporterade psykologiska styrkor
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
De psykologiska styrkorna kommer att bedömas med hjälp av den totala underskalan av styrkor (prosociala färdigheter) i Adolescentversionen av The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Gaete, MD, MSc, PhD, Universidad de Los Andes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Valenzuela D, Turunen T, Gana S, Rojas-Barahona CA, Araya R, Salmivalli C, Gaete J. Effectiveness of the KiVa Antibullying Program with and without the Online Game in Chile: a Three-Arm Cluster Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1470-1482. doi: 10.1007/s11121-022-01379-z. Epub 2022 Jun 24.
- Gaete J, Valenzuela D, Godoy MI, Rojas-Barahona CA, Salmivalli C, Araya R. Validation of the Revised Olweus Bully/Victim Questionnaire (OBVQ-R) Among Adolescents in Chile. Front Psychol. 2021 Apr 12;12:578661. doi: 10.3389/fpsyg.2021.578661. eCollection 2021.
- Gaete J, Valenzuela D, Rojas-Barahona C, Valenzuela E, Araya R, Salmivalli C. The KiVa antibullying program in primary schools in Chile, with and without the digital game component: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Feb 20;18(1):75. doi: 10.1186/s13063-017-1810-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AKA-EDU/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KiVa-programmet
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna