- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02898818
Vaginal og oral mikrobiom krydstale
16. september 2025 opdateret af: Turku University Hospital
EMMI - Emättimen Mikrobiomi - Emättimen ja Suun Limakalvojen Vuorovaikutus
At studere det vaginale og orale mikrobiom ved hjælp af podningsprøver.
På udvalgte tilfælde vil også papa-smear blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At studere det vaginale og det orale mikrobiom ved hjælp af podningsprøver og på udvalgte grupper, ved en papa-smear-test, for at finde ud af konstitutionen af normal og vaginal mikrobiom og krydstale mellem oral og vaginal slimhinde.
For at finde ud af om virkningen af humant papillomavirus på mikrobiomet og omvendt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
520
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Niina K Hieta, MD, PhD
- Telefonnummer: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katja M Kero, MD, PhD
- Telefonnummer: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
Studiesteder
-
-
Turku
-
Turku, Turku, Finland, 20540
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Niina K Hieta, MD, PhD
- Telefonnummer: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
-
Kontakt:
- Katja M Kero, MD, PhD
- Telefonnummer: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der kommer til Turku Universitetshospital dermato-venerologisk afdeling for kønssygdomstest med eller uden vaginalt udflåd.
Patienter, der kommer til Turku Universitetshospital gynækologisk afdeling med remission på grund af atypisk papa-smear-testresultat eller (kontroller) af en anden årsag
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der kommer til Turku Universitetshospital dermato-venerologisk eller gynækologisk afdeling af tidligere nævnte årsager
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder kriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
symptomfri
vaginal og oral podeprøve, spørgeskema
|
vaginal og oral podning prøve og spørgeskema
|
|
vaginalt udflåd
vaginal og oral podeprøve, spørgeskema
|
vaginal og oral podning prøve og spørgeskema
|
|
atypisk papa-smear
vaginal og oral podning prøve, spørgeskema, papa smear
|
vaginal og oral podning prøve og spørgeskema
Papnicolaou Papa Smear test
|
|
ingen atypisk papa-smear
vaginal og oral podning prøve, spørgeskema, papa smear
|
vaginal og oral podning prøve og spørgeskema
Papnicolaou Papa Smear test
|
|
lichen planus
vaginal og oral podning prøve, spørgeskema, papa smear
|
vaginal og oral podning prøve og spørgeskema
Papnicolaou Papa Smear test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiom, papa-smear
Tidsramme: 5 år
|
Forskelle i mikrobiom og papa-smear
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niina K Hieta, MD, PhD, specialist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Anslået)
13. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Vaginale sygdomme
- Vaginalt udflåd
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- T146/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .