- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02898818
Conversa cruzada sobre o microbioma vaginal e oral
24 de abril de 2024 atualizado por: Turku University Hospital
EMMI - Emättimen Mikrobiomi - Emättimen ja Suun Limakalvojen Vuorovaikutus
Estudar o microbioma vaginal e oral por amostras de swab.
Em casos selecionados, também será estudado o papanicolau.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar o microbioma vaginal e oral por amostras de swab e em grupos selecionados, por teste de papanicolau, para descobrir a constituição do microbioma normal e vaginal e o cross-talk entre mucosa oral e vaginal.
Conhecer o impacto do vírus do papiloma humano no microbioma e vice-versa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
520
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Niina K Hieta, MD, PhD
- Número de telefone: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
Estude backup de contato
- Nome: Katja M Kero, MD, PhD
- Número de telefone: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20540
- Recrutamento
- Turku University Hospital
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Contato:
- Niina K Hieta, MD, PhD
- Número de telefone: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
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Contato:
- Katja M Kero, MD, PhD
- Número de telefone: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que chegam ao Departamento de Dermato-Venereologia do Turku University Hospital para testes de doenças venéreas com ou sem corrimento vaginal.
Pacientes que chegam ao Departamento de Ginecologia do Hospital da Universidade de Turku por remissão por causa do resultado atípico do teste de papanicolau ou (controles) por algum outro motivo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que chegam aos departamentos de dermato-venereologia ou ginecologia do Turku University Hospital pelos motivos mencionados anteriormente
Critério de exclusão:
- aqueles que não atendem aos critérios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
assintomático
amostra de swab vaginal e oral, questionário
|
amostra de swab vaginal e oral e questionário
|
corrimento vaginal
amostra de swab vaginal e oral, questionário
|
amostra de swab vaginal e oral e questionário
|
Papanicolau atípico
amostra de swab vaginal e oral, questionário, esfregaço de papa
|
amostra de swab vaginal e oral e questionário
Teste Papanicolau Papanicolau
|
nenhum exame de papa atípico
amostra de swab vaginal e oral, questionário, esfregaço de papa
|
amostra de swab vaginal e oral e questionário
Teste Papanicolau Papanicolau
|
líquen plano
amostra de swab vaginal e oral, questionário, esfregaço de papa
|
amostra de swab vaginal e oral e questionário
Teste Papanicolau Papanicolau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
microbioma, esfregaço de papa
Prazo: 5 anos
|
Diferenças no microbioma e no exame de Papanicolaou
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niina K Hieta, MD, PhD, specialist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
13 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T146/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .