- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02898818
Przesłuch mikrobiomu pochwy i jamy ustnej
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
EMMI - Emättimen Mikrobiomi - Emättimen ja Suun Limakalvojen Vuorovaikutus
Badanie mikrobiomu pochwy i jamy ustnej za pomocą wymazów.
W wybranych przypadkach badany będzie również wymaz papa.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie mikrobiomu pochwy i jamy ustnej za pomocą wymazów i na wybranych grupach za pomocą wymazu papa, aby poznać skład mikrobiomu normalnego i pochwy oraz wzajemne oddziaływanie między błoną śluzową jamy ustnej i pochwy.
Poznanie wpływu wirusa brodawczaka ludzkiego na mikrobiom i odwrotnie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
520
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niina K Hieta, MD, PhD
- Numer telefonu: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katja M Kero, MD, PhD
- Numer telefonu: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20540
- Rekrutacyjny
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Niina K Hieta, MD, PhD
- Numer telefonu: +358- 2-3131620
- E-mail: niina.hieta@tyks.fi
-
Kontakt:
- Katja M Kero, MD, PhD
- Numer telefonu: +358- 2-3130000
- E-mail: katja.kero@tyks.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Dermato-Wenerologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w celu wykonania badań w kierunku chorób wenerycznych z wydzieliną z pochwy lub bez.
Pacjentki zgłaszające się do Oddziału Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turku w wyniku remisji z powodu nietypowego wyniku cytologii lub (grupa kontrolna) z innego powodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki zgłaszające się na Oddziały Dermato-Wenerologii lub Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turku z wcześniej wymienionych powodów
Kryteria wyłączenia:
- te, które nie spełniają kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
bezobjawowy
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej, kwestionariusz
|
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej oraz kwestionariusz
|
upławy
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej, kwestionariusz
|
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej oraz kwestionariusz
|
nietypowy wymaz taty
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej, kwestionariusz, wymaz papa
|
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej oraz kwestionariusz
Test Papnicolaou Papa Smear
|
brak nietypowego rozmazu papa
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej, kwestionariusz, wymaz papa
|
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej oraz kwestionariusz
Test Papnicolaou Papa Smear
|
liszaj płaski
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej, kwestionariusz, wymaz papa
|
próbka wymazu z pochwy i jamy ustnej oraz kwestionariusz
Test Papnicolaou Papa Smear
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
mikrobiom, rozmaz taty
Ramy czasowe: 5 lat
|
Różnice w mikrobiomie i rozmazie papy
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Niina K Hieta, MD, PhD, specialist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T146/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .