- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02898818
Microbioma vaginale e orale Crosstalk
24 aprile 2024 aggiornato da: Turku University Hospital
EMMI - Emättimen Mikrobiomi - Emättimen ja Suun Limakalvojen Vuorovaikutus
Studiare il microbioma vaginale e orale mediante campioni di tampone.
Su casi selezionati verrà studiato anche il papa test.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare il microbioma vaginale e orale mediante tamponi e su gruppi selezionati, mediante papa smear test, per scoprire la costituzione del microbioma normale e vaginale e il cross-talk tra mucosa orale e vaginale.
Per conoscere l'impatto del virus del papilloma umano sul microbioma e viceversa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Niina K Hieta, MD, PhD
- Numero di telefono: +358- 2-3131620
- Email: niina.hieta@tyks.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katja M Kero, MD, PhD
- Numero di telefono: +358- 2-3130000
- Email: katja.kero@tyks.fi
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20540
- Reclutamento
- Turku University Hospital
-
Contatto:
- Niina K Hieta, MD, PhD
- Numero di telefono: +358- 2-3131620
- Email: niina.hieta@tyks.fi
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Contatto:
- Katja M Kero, MD, PhD
- Numero di telefono: +358- 2-3130000
- Email: katja.kero@tyks.fi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che arrivano al dipartimento di dermato-venereologia dell'ospedale universitario di Turku per test sulle malattie veneree con o senza perdite vaginali.
Pazienti che arrivano al dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario di Turku in remissione a causa del risultato del papa test atipico o (controlli) per qualche altro motivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che arrivano ai dipartimenti di dermato-venereologia o ginecologia dell'ospedale universitario di Turku per i motivi precedentemente menzionati
Criteri di esclusione:
- coloro che non soddisfano i criteri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
senza sintomi
campione di tampone vaginale e orale, questionario
|
campione e questionario di tampone vaginale e orale
|
perdite vaginali
campione di tampone vaginale e orale, questionario
|
campione e questionario di tampone vaginale e orale
|
Pap test atipico
campione di tampone vaginale e orale, questionario, papa test
|
campione e questionario di tampone vaginale e orale
Papnicolaou Pap test di striscio
|
nessun papa test atipico
campione di tampone vaginale e orale, questionario, papa test
|
campione e questionario di tampone vaginale e orale
Papnicolaou Pap test di striscio
|
lichen planus
campione di tampone vaginale e orale, questionario, papa test
|
campione e questionario di tampone vaginale e orale
Papnicolaou Pap test di striscio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
microbioma, papa striscio
Lasso di tempo: 5 anni
|
Differenze nel microbioma e nel papa test
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niina K Hieta, MD, PhD, specialist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2017
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
13 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T146/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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