Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-traditionel guitargruppeinstruktion på funktionel bevægelse og velvære hos patienter med Parkinsons sygdom (PD/Guitar)

28. september 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette kontrollerede prospektive kohortestudie er designet til at vurdere gennemførligheden og effekten af ​​to gange ugentlige 60 minutters ikke-traditionelle guitarklasser på PD-patientens selvrapporterede og målbare resultater, herunder overekstremitetsfunktion, motoriske fund, livskvalitet, humør og kognitive fund. . 24-30 personer med PD vil blive tilfældigt tildelt en guitarinstruktionsgruppe med tidlig start og sent start. Forud for udførelse af et større studie, søger denne undersøgelse at vurdere muligheden for, at deltagelse i en instrumentel præstationsaktivitet i en gruppesammensætning kan forbedre resultaterne hos PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROBLEMSTILLING: Engagement i musikalske aktiviteter har vist sig at forbedre symptomer hos personer med Parkinsons sygdom (PD), og fysioterapi og musikterapi er blevet påvist som levedygtige ikke-farmakologiske interventionsmetoder, der forbedrer motorisk funktion hos disse personer. Terapeutisk instrumental musikudførelse har egenskaberne fysisk, rytmisk og socialt engagement kombineret med øjeblikkelig auditiv feedback og har potentialet til at bringe yderligere neuro-rehabiliterende effekter forbundet med musikalsk engagement ind i et behandlingsdesign. Men indtil nu har meget af forskningen fokuseret på de rytmiske aspekter af musik. Få undersøgelser har undersøgt, hvordan aktivt og komplekst engagement med musik, såsom at lære at spille et instrument, kan hjælpe PD-patienter. Guitarinstruktion i fingerstil har potentialet til at forbedre bilateral fingerfærdighed ud over andre gevinster, der er rapporteret med musikbaserede interventioner hos patienter med PD.

FORMÅL: Formålet med dette pilotkontrollerede prospektive kohortestudie er at vurdere gennemførligheden og virkningerne af ikke-traditionelle guitarklasser i fingerstil på livskvalitet, motoriske symptomer, overekstremitetsfunktion, kognition, humør og social deltagelse hos personer med PD.

HYPOTESE: Efterforskerne antager, at en 6-ugers intervention i en guitargruppe i fingerstil hver anden uge (12 sessioner i alt) ud over sædvanlig og rutinemæssig behandling vil være en mulig intervention hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), og både øjeblikkelig og grupper med forsinket start, af PD-patienter, der deltager i en to gange ugentlig ikke-traditionel guitartræning i 6 uger, vil have uændret eller forbedret overekstremitetsfunktion og fingerfærdighed, forbedret livskvalitet og humør.

VIGTIGT: Den estimerede overordnede prævalens af PD i verden er 315 pr. 100.000 individer generelt, og omkring 2 pr. 100 individer på 60 år eller ældre, med højere estimater for ældre individer, der bor i Nordamerika, Europa og Australien. PD-prævalensen i USA forventes at stige med 77 % mellem 2010 og 2030. Musik- og rytmebaserede interventioner er ikke-invasive, patientorienterede teknikker, der mangler bivirkninger. Guitaren er det mest populære spillede instrument i USA, og det er det vigtigste instrument for musikterapeuter. Det er overkommeligt og bærbart, med nem adgang til kommerciel undervisning. Ikke-traditionelt engagement i musik i fingerstil på guitar kan have en bred indvirkning på PD ved at forbedre kvaliteten af ​​funktionelle bevægelser i overekstremiteterne, mindske amplituden af ​​ufrivillige bevægelser, øge social og kognitiv deltagelse i dagligdags aktiviteter og forbedre livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Johns Hopkins University (Peabody Institute & Department of Neurology)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder 18-89) med idiopatisk PD-diagnose i henhold til Det Forenede Kongerige (UK) Brain Bank Criteria med bilaterale motoriske symptomer.
  • Hoehn og Yahr trin 1-3.
  • MoCA-score >24 for at frasortere patienter med demens.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for guitartræning.
  • Anamnese med tidligere traumer i hjernen eller øvre ekstremiteter.
  • Manglende evne til personligt at give samtykke til at studere.
  • Manglende evne eller vilje til at deltage i undervisning to gange om ugen i 6 uger.
  • Agitation eller hallucinationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tidlig start guitar instruktionsgruppe
En 6 ugers to gange ugentlig ikke-traditionel gruppeguitarinstruktion vil blive implementeret ud over den sædvanlige behandling mellem uge 1-6 af undersøgelsen.
En 6-ugers pensum for utraditionel træning i finger-stil guitar er blevet udviklet med rytmiske og målorienterede overekstremiteter og fingerbevægelser. Guitargruppeintervention vil blive implementeret på Towson campus i Peabody Preparatory. Interventionstilgange vil omfatte rytmisk digitalt greb med fingerisolering, målrettet rytmisk rækkevidde på gribebrættet og rytmiske skiftende tryklignende tal og håndbevægelser på guitaren. Deltagerne vil blive udstyret med instrumenterne i gruppesammensætningen uden forventning om hjemmeøvelse.
EKSPERIMENTEL: Guitarinstruktionsgruppe med forsinket start
En 6 ugers to gange ugentlig ikke-traditionel gruppeguitarinstruktion vil blive implementeret ud over den sædvanlige behandling mellem uge 8-13 af undersøgelsen.
En 6-ugers pensum for utraditionel træning i finger-stil guitar er blevet udviklet med rytmiske og målorienterede overekstremiteter og fingerbevægelser. Guitargruppeintervention vil blive implementeret på Towson campus i Peabody Preparatory. Interventionstilgange vil omfatte rytmisk digitalt greb med fingerisolering, målrettet rytmisk rækkevidde på gribebrættet og rytmiske skiftende tryklignende tal og håndbevægelser på guitaren. Deltagerne vil blive udstyret med instrumenterne i gruppesammensætningen uden forventning om hjemmeøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af afsluttet undersøgelse vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​interventionen sammen med beskrivende statistik. Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis 80 % af deltagerne gennemfører 10 eller flere guitargruppeinterventioner. De faktorer, der påvirker sandsynligheden for at deltage i guitarundervisningen, vil også blive undersøgt.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet: Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Parkinsons sygdoms livskvalitetsvurdering (PDQ-39) (Peto, Jenkinson & Fitzpatrick, 1998) er et spørgeskema, der er designet til at vurdere PD-specifik sundhedsrelateret livskvalitet inden for den sidste måned hos personer med PD. De dækkede dimensioner omfatter mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering og social støtte, kognition, kommunikation og kropslig støtte.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Motorisk funktion i overekstremiteterne
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Movement Disorder Society- Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
6 uger og 12 ugers opfølgning
Fin håndfærdighed
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Purdue pegboard test (PPBT) involverer tidsbestemt samling af små genstande og vurderer fin manuel fingerfærdighed.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Grov håndfærdighed
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Box and block test (BBT) involverer tidsstyret overførsel af 2,5 cm3 blokke fra en beholder til en anden og vurderer den grove håndhævelse.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Øvre ekstremitetsaktiviteter i dagligdagens funktion
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Quick-Disability of Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH) (Gummeson, Ward & Atroshi, 2006) er et spørgeskema med 11 punkter, der måler det selvrapporterede handicap i overekstremiteten.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Overekstremitets fingertastenøjagtighed og hastighed
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Fingerindtastningsopgave: Brug af pege- og langfinger til at trykke på 2 tilstødende standardtastaturtaster ('n' og 'm' for højre hånd; 'c' og 'v' for venstre hånd) på skiftende måde så hurtigt og præcist som muligt på 60 sekunder (hver hånd testes separat).
6 uger og 12 ugers opfølgning
Erkendelse
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, 2005) er en hurtig kognitiv screeningstest, der vurderer kognitiv præstation i flere domæner, herunder visuo-spatiale og eksekutive funktioner, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion og orientering.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Humør
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Geriatric Depression Scale (GD S-15) (Sheikh & Yesavage, 1986) er et spørgeskema på 15 punkter, der vurderer depression og selvmordstanker hos ældre personer.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Social deltagelse
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Verdenssundhedsorganisationen Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Social deltagelse underskala. WHODAS 2.0 er et 36 punkters handicapvurderingsspørgeskema udviklet af WHO Classification, Terminology and Standards-teamet til at måle sundhed og handicap. Subskalaen for social deltagelse (domæne 6) indeholder 8 punkter og måler påvirkning af sundhed på social deltagelse.
6 uger og 12 ugers opfølgning
Gruppedeltagelse
Tidsramme: 6 uger og 12 ugers opfølgning
Pittsburg Rehabilitation Participation Scale (PRPS) vil blive brugt til at overvåge deltagelsesintensiteten og kvaliteten af ​​deltagerne i guitargruppeinterventionen.
6 uger og 12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serap E Bastepe-Gray, MD, MM, MsOT, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner